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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05159024
결장 직장 문합 누출 예측에서 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 WBC 수의 역할
2024년 7월 25일 업데이트: Waleed Ghareeb, Suez Canal University
결장직장 절제술 후 문합 누출 예측에서 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 백혈구 수의 3가지 역할에 대한 전향적 코호트 연구
AL의 조기 발견을 위한 생물학적 마커 식별에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
이러한 마커는 현대의 고속 추적 다중 모드 프로토콜에서 중요한 역할을 할 수 있어 낮은 재입원률로 대장 수술 후 환자를 안전하고 조기에 퇴원시킬 수 있습니다.
C-반응성 단백질(CRP)은 직장 절제 후 수술 후 감염성 합병증을 감지하기 위한 유효한 매개변수로 확인되었습니다.
수술 후 날(POD) 4에 12.4mg/dL 이상의 혈청 CRP 수치는 패혈성 합병증을 예측하는 것으로 간주됩니다.
최근 분석에 따르면 CRP 수준의 궤적 변화는 스니핑 포인트보다 더 유리할 수 있습니다.
또한 궤적은 최대 99.3%의 부정적인 예측 가능성을 가지고 있습니다.
또 다른 흥미로운 바이오마커는 프로칼시토닌(Procalcitonin, PCT)으로, 갑상선의 parafollicular C 세포에서 생산되는 칼시토닌의 프로호르몬입니다.
일반적으로 건강한 사람의 혈장 농도는 매우 낮으며(0.01-0.05ng/mL) 심각한 일반 세균, 기생충 또는 진균 감염 중에 증가하지만 비감염성 염증 반응에서는 증가하지 않습니다.
프로칼시토닌은 패혈증의 초기 민감하고 특이적인 마커로 설명되었습니다.
더욱이, PCT의 혈장 농도는 급성 췌장염, 속발성 복막염 및 흉부, 식도 및 심장 수술 후 감염 합병증의 초기 감염 예측 인자로 사용되었습니다.
또한 백혈구(WBC) 수치 상승은 위장관 수술 후 AL과 관련이 있습니다.
따라서 본 연구는 대장직장 수술 후 AL 예측을 위한 분리 및 통합 바이오마커로서 CRP, PCT 및 WBC 카운트 궤적의 유용성을 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결장직장 수술을 받은 205명의 환자는 모두 신규 또는 이전 결장암 진단을 받았습니다.
환자의 56.1%는 남성이었고 43.9%는 여성이었다.
환자의 나이는 25세에서 78세까지였으며 평균 56.4세였다.
설명
포함 기준:
- 문합을 수반하는 결장직장 수술을 받은 남녀의 성인 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 수술 당시 활동성 감염이 있는 환자
- 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 적이 있는 환자
- 장기간 코르티코스테로이드 요법을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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결장직장 문합 후 누출이 있는 환자
결장직장 절제술 및 문합 후 임상적 또는 방사선학적 문합 누출이 발생한 환자
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CRP, PCT 및 WBC의 수준은 수술 전과 누출 시작 후 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문합부 누출 예측에서 조합된 CRP-PCT-WBC 궤적의 진단 정확도
기간: 수술 후 5일
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결합된 CRP-PCT-WBC 궤적의 민감도, 특이성 및 정확성
|
수술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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