Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Papel de la procalcitonina, la proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos en la predicción de la fuga anastomótica colorrectal

25 de julio de 2024 actualizado por: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Un estudio de cohorte prospectivo sobre el papel de la tríada de procalcitonina, proteína C reactiva y recuento de glóbulos blancos en la predicción de fuga anastomótica después de resecciones colorrectales

El interés por identificar un marcador biológico para la detección temprana de AL es cada vez mayor. Dicho marcador podría desempeñar un papel vital en los modernos protocolos multimodales de vía rápida, permitiendo el alta segura y temprana de los pacientes después de una cirugía colorrectal con una baja tasa de reingreso. La proteína C reactiva (PCR) se ha identificado como un parámetro válido para la detección de complicaciones infecciosas postoperatorias tras la resección rectal. Un nivel sérico de PCR superior a 12,4 mg/dL en el día postoperatorio (POD) 4 se considera predictivo de complicaciones sépticas. Según un análisis reciente, los cambios en la trayectoria de los niveles de CRP podrían ser más beneficiosos que un punto cortado. Además, la trayectoria tiene una previsibilidad negativa de hasta el 99,3%. Otro biomarcador interesante es la procalcitonina (PCT), la prohormona de la calcitonina, producida por las células C parafoliculares de la tiroides. Normalmente, tiene una concentración plasmática muy baja en individuos sanos (0,01-0,05 ng/ml) y aumenta durante infecciones bacterianas, parasitarias o fúngicas generalizadas graves, pero no en reacciones inflamatorias no infecciosas. La procalcitonina se ha descrito como un marcador temprano, sensible y específico de sepsis. Además, la concentración plasmática de PCT se ha utilizado como predictor temprano de infección en pancreatitis aguda, peritonitis secundaria y complicaciones infecciosas después de cirugías torácicas, esofágicas y cardíacas. Además, el recuento elevado de glóbulos blancos (WBC) se asocia con AL después de cirugías gastrointestinales. Por lo tanto, este estudio se realizó para evaluar la utilidad de las trayectorias de conteo de CRP, PCT y WBC, como biomarcadores separados y combinados para la predicción de AL después de la cirugía colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

205 pacientes que se sometieron a cirugía colorrectal, todos los pacientes tenían un diagnóstico de cáncer colorrectal nuevo o previo. El 56,1% de los pacientes eran hombres y el 43,9% mujeres. La edad de los pacientes osciló entre 25 y 78 años, con una media de 56,4 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos de cualquier sexo que se sometieron a una cirugía colorrectal que implica una anastomosis

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con infección activa en el momento de la cirugía
  • Pacientes que habían recibido quimioterapia o radioterapia
  • Pacientes en terapia con corticosteroides a largo plazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con fuga después de la anastomosis colorrectal
Pacientes que desarrollaron fuga anastomótica, clínica o radiológica, después de resección colorrectal y anastomosis
los niveles de CRP, PCT y WBC se evaluaron antes de la cirugía y después del inicio de la fuga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la trayectoria combinada de CRP-PCT-WBC en la predicción de fuga anastomótica
Periodo de tiempo: cinco días después de la cirugía
Sensibilidad, especificidad y precisión de la trayectoria combinada de CRP-PCT-WBC
cinco días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Trajectory2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir