Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu a počtu WBC v predikci kolorektálního anastomotického úniku

1. prosince 2021 aktualizováno: Waleed Ghareeb, Suez Canal University

Prospektivní kohortová studie o úloze triády prokalcitoninu, C-reaktivního proteinu a počtu bílých krvinek v predikci anastomotického úniku po kolorektálních resekcích

Zájem o identifikaci biologického markeru pro včasnou detekci AL roste. Takový marker by mohl hrát zásadní roli v moderních rychlých multimodálních protokolech umožňujících bezpečné a časné propuštění pacientů po kolorektální operaci s nízkou mírou opětovného přijetí. C-reaktivní protein (CRP) byl identifikován jako validní parametr pro detekci pooperačních infekčních komplikací po resekci rekta. Hladina CRP v séru vyšší než 12,4 mg/dl v pooperační den (POD) 4 je považována za prediktivní pro septické komplikace. Podle nedávné analýzy mohou být změny v trajektorii hladin CRP prospěšnější než utržený bod. Trajektorie má navíc negativní předvídatelnost až 99,3 %. Dalším zajímavým biomarkerem je prokalcitonin (PCT), prohormon kalcitoninu, produkovaný parafolikulárními C buňkami štítné žlázy. Normálně má u zdravých jedinců velmi nízkou plazmatickou koncentraci (0,01-0,05 ng/ml) a zvyšuje se během těžkých generalizovaných bakteriálních, parazitárních nebo plísňových infekcí, ale ne u neinfekčních zánětlivých reakcí. Prokalcitonin byl popsán jako časný, citlivý a specifický marker sepse. Plazmatická koncentrace PCT se navíc používá jako časný prediktor infekce u akutní pankreatitidy, sekundární peritonitidy a infekčních komplikací po hrudních, jícnových a srdečních operacích. Navíc zvýšený počet bílých krvinek (WBC) je spojen s AL po operacích gastrointestinálního traktu. Proto byla tato studie provedena za účelem vyhodnocení užitečnosti trajektorií počtu CRP, PCT a WBC jako samostatných a kombinovaných biomarkerů pro predikci AL po kolorektální operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

205

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

205 pacientů, kteří podstoupili kolorektální operaci, všichni pacienti měli diagnózu nového nebo předchozího kolorektálního karcinomu. 56,1 % pacientů byli muži a 43,9 % byly ženy. Věk pacientů se pohyboval od 25 do 78 let, s průměrem 56,4 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů obou pohlaví, kteří podstoupili kolorektální operaci s anastomózou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti s aktivní infekcí v době operace
  • Pacienti, kteří podstoupili chemoterapii nebo radioterapii
  • Pacienti na dlouhodobé léčbě kortikosteroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s únikem po kolorektální anastomóze
Pacienti, u kterých se vyvinul anastomický únik, klinický nebo radiologický, po kolorektální resekci a anastomóze
hladiny CRP, PCT a WBC byly hodnoceny před operací a po začátku úniku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost kombinované trajektorie CRP-PCT-WBC v predikci úniku anastomózy
Časové okno: pět dní po operaci
Citlivost, specificita a přesnost kombinované trajektorie CRP-PCT-WBC
pět dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trajectory2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na Trajektorie CRP, PCT a WBC

3
Předplatit