人工呼吸器関連肺炎を予防するための口腔ケア
2021年12月5日 更新者：ASENA KÖSE、Ataturk University
人工呼吸器に接続された患者における 2 つの異なる方法による口腔ケアが人工呼吸器関連肺炎の発症に及ぼす影響の調査
この研究は、人工呼吸器に接続されている患者の人工呼吸器関連肺炎の発症に対する、2 つの異なる方法による口腔ケアの効果を調査するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
半実験研究として設計されたこの研究の対象は、2019年9月から2020年2月の間にアタテュルク大学訓練研究病院の麻酔・蘇生集中治療室に横たわる人工呼吸器に接続された患者で構成されている。
メソッド 1 グループ 29 名、メソッド 2 グループ 28 名、合計 57 名の患者が研究の対象基準を満たしました。
データ収集段階では、「患者識別情報フォーム」、「患者モニタリングフォーム」、「口腔評価スケール」、「気管吸引培養結果フォーム」が使用されました。
データの評価では、数とパーセントの分布、Kruskal Wallis、Mann Withney-U、Wilcoxon 分析、カイ二乗検定が使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erzurum、七面鳥
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
対象基準：• 少なくとも48時間集中治療を受けている、人工呼吸器を装着している患者
- 18歳以上の男性および女性の患者
- 血小板減少症、白血球減少症、口腔口内炎、アフタ、カンジダ症、歯肉炎のない患者
- 人工呼吸器によって呼吸補助を受けている患者
- 7日間の人工呼吸器のサポートが可能と判断される患者
- 呼吸器関連の感染性病原体を持たない患者
- 同意が得られる場合には患者様から、同意が得られない場合には保護者からインフォームド・コンセントを取得します。
- 口腔内外科的介入を受けていない患者と判断された。
除外基準: 肺炎患者 18 歳未満の患者
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1 つのグループは標準的な口腔ケアを受けました。
|
人工呼吸器に接続されている患者における人工呼吸器関連肺炎の発症に対する、2 つの異なる方法による口腔ケアの効果。
人工呼吸器に接続されている患者における人工呼吸器関連肺炎の発症に対する、2 つの異なる方法による口腔ケアの効果。
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：他のグループには吸引により適用されました。
|
人工呼吸器に接続されている患者における人工呼吸器関連肺炎の発症に対する、2 つの異なる方法による口腔ケアの効果。
人工呼吸器に接続されている患者における人工呼吸器関連肺炎の発症に対する、2 つの異なる方法による口腔ケアの効果。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標準オーラルケアスティックを使用したオーラルケアアプリケーション
時間枠：6時間に1回
|
グルコン酸クロルヘキシジン溶液を投与します。
|
6時間に1回
|
|
吸引オーラルケアスティックによる口腔ケアアプリ
時間枠：6時間に1回
|
グルコン酸クロルヘキシジン溶液を投与します。
|
6時間に1回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年1月23日
研究の完了 (実際)
2020年2月5日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月5日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。