- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05161962
Suunhoito hengityslaitteen aiheuttaman keuhkokuumeen estämiseksi
sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: ASENA KÖSE, Ataturk University
Tutkimus kahdella eri menetelmällä suoritetun suunhoidon vaikutuksesta mekaanisiin hengityslaitteisiin kytketyillä potilailla ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen
Tässä tutkimuksessa selvitettiin kahdella eri menetelmällä annetun suunhoidon vaikutusta ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen potilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän puolikokeelliseksi tutkimukseksi suunnitellun tutkimuksen universumi koostuu potilaista, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin, jotka makaavat Atatürkin yliopiston koulutus- ja tutkimussairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä syyskuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.
Yhteensä 57 potilasta, 29 menetelmä-1, 28 menetelmä-2 ryhmää, täytti tutkimuksen mukaanottokriteerit.
Tiedonkeruuvaiheessa käytettiin 'Potilastunnistetietolomaketta', 'Potilaan seurantalomaketta', 'Oral Assessment Scale' ja' Tracheal Aspirate Culture Result Form -lomaketta.
Aineiston, luku- ja prosenttijakaumien arvioinnissa käytettiin Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Square testi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Mekaanisella ventilaattorilla olevat potilaat, jotka ovat olleet tehohoidossa vähintään 48 tuntia
- Yli 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilaat, joilla ei ole trombosytopeniaa, leukopeniaa ja suun stomatiittia, aftia, kandidaasi, ientulehdus
- Potilaat, joiden hengitystukea tarjoaa mekaaninen hengityslaite
- Potilaat, joiden katsotaan pystyvän tarjoamaan mekaanista hengityslaitetta 7 päivän ajan
- Potilaat, joilla ei ole hengityselimiin liittyviä tartuntatautien aiheuttajia
- Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen potilaalta, jos hän voi antaa suostumuksen, tai huoltajaltaan, jos hän ei pysty antamaan suostumusta.
- Se määritettiin potilaiksi, joille ei tehty mitään intraoraalista kirurgista toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit: keuhkokuumepotilaat Alle 18-vuotiaat potilaat
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yksi ryhmä sai tavanomaista suunhoitoa.
|
kahdella eri menetelmällä annetun suunhoidon vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen potilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
kahdella eri menetelmällä annetun suunhoidon vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen potilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sitä sovellettiin toiseen ryhmään pyrkimyksen perusteella.
|
kahdella eri menetelmällä annetun suunhoidon vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen potilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
kahdella eri menetelmällä annetun suunhoidon vaikutus ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen kehittymiseen potilailla, jotka on kytketty mekaaniseen ventilaattoriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun hoitoaine tavallisella suunhoitopuikolla
Aikaikkuna: 1 6 tunnissa
|
Annetaan klooriheksidiiniglukonaattiliuoksen kanssa.
|
1 6 tunnissa
|
|
Suun hoitoaine imevällä suunhoitopuikolla
Aikaikkuna: 1 6 tunnissa
|
Annetaan klooriheksidiiniglukonaattiliuoksen kanssa.
|
1 6 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AtaturkU-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .