Igiene orale per prevenire la polmonite associata al ventilatore
5 dicembre 2021 aggiornato da: ASENA KÖSE, Ataturk University
Indagine sull'effetto dell'igiene orale data da due diversi metodi nei pazienti collegati a ventilatori meccanici sullo sviluppo della polmonite associata al ventilatore
Questo studio è stato condotto per indagare l'effetto della cura orale fornita da due diversi metodi sullo sviluppo della polmonite associata al ventilatore in pazienti collegati a ventilatori meccanici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'universo di questa ricerca, che è stato concepito come uno studio semi-sperimentale, è composto da pazienti collegati al ventilatore meccanico che si trovano nell'unità di terapia intensiva di anestesia e rianimazione dell'Università di formazione e ricerca dell'Università di Atatürk tra settembre 2019 e febbraio 2020.
Un totale di 57 pazienti, 29 gruppi con metodo 1 e 28 con metodo 2, hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio.
Nella fase di raccolta dei dati sono stati utilizzati il "Modulo informativo sull'identificatore del paziente", il "Modulo di monitoraggio del paziente", la "Scala di valutazione orale" e il "Modulo dei risultati della coltura dell'aspirato tracheale".
Nella valutazione dei dati sono state utilizzate distribuzioni numeriche e percentuali, Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Square test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Ataturk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione: • Pazienti con ventilatore meccanico che sono stati in terapia intensiva per almeno 48 ore
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età superiore ai 18 anni
- Pazienti senza trombocitopenia, leucopenia e stomatite orale, afte, candiasi, gengivite
- Pazienti il cui supporto respiratorio è fornito da un ventilatore meccanico
- Pazienti che sono considerati in grado di fornire supporto di ventilazione meccanica per 7 giorni
- Pazienti senza agenti patogeni infettivi correlati alle vie respiratorie
- Ottenere il consenso informato dal paziente se può dare il consenso o dal suo tutore se non è in grado di dare il consenso.
- È stato determinato come pazienti che non hanno subito alcun intervento chirurgico intraorale.
Criteri di esclusione: pazienti con polmonite Pazienti di età inferiore ai 18 anni
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Un gruppo ha ricevuto cure orali standard.
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l'effetto della cura orale data da due diversi metodi sullo sviluppo di polmonite associata a ventilazione in pazienti collegati a ventilatori meccanici.
l'effetto della cura orale data da due diversi metodi sullo sviluppo di polmonite associata a ventilazione in pazienti collegati a ventilatori meccanici.
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PLACEBO_COMPARATORE: È stato applicato all'altro gruppo per aspirazione.
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l'effetto della cura orale data da due diversi metodi sullo sviluppo di polmonite associata a ventilazione in pazienti collegati a ventilatori meccanici.
l'effetto della cura orale data da due diversi metodi sullo sviluppo di polmonite associata a ventilazione in pazienti collegati a ventilatori meccanici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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applicazione per l'igiene orale con un bastoncino standard per l'igiene orale
Lasso di tempo: 1 in 6 ore
|
Somministrato con soluzione di clorexidina gluconato.
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1 in 6 ore
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Applicazione per l'igiene orale con un bastoncino per l'igiene orale aspirante
Lasso di tempo: 1 in 6 ore
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Somministrato con soluzione di clorexidina gluconato.
|
1 in 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
23 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
5 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AtaturkU-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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