Pielęgnacja jamy ustnej w celu zapobiegania zapaleniu płuc związanemu z respiratorem
5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: ASENA KÖSE, Ataturk University
Badanie wpływu pielęgnacji jamy ustnej zapewnionej dwiema różnymi metodami u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych na rozwój respiratorowego zapalenia płuc
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu pielęgnacji jamy ustnej dwoma różnymi metodami na rozwój respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uniwersum tego badania, które zostało zaprojektowane jako badanie półeksperymentalne, składa się z pacjentów podłączonych do respiratora mechanicznego leżących na Oddziale Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji Szpitala Uniwersyteckiego im. Atatürka w okresie od września 2019 r. do lutego 2020 r.
Łącznie 57 pacjentów, 29 grup stosujących metodę 1 i 28 grup stosujących metodę 2, spełniło kryteria włączenia do badania.
W fazie zbierania danych wykorzystano „Formularz informacji o identyfikatorze pacjenta”, „Formularz monitorowania pacjenta”, „Skalę oceny jamy ustnej” i „Formularz wyników posiewu aspiracji tchawicy”.
W ocenie danych wykorzystano rozkłady liczbowe i procentowe, Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, test Chi-kwadrat.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia: • Pacjenci pod respiratorem mechanicznym, którzy przebywali na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 48 godzin
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci bez małopłytkowości, leukopenii i zapalenia jamy ustnej, aft, kandyzy, zapalenia dziąseł
- Pacjenci, u których wspomaganie oddychania jest zapewnione przez respirator mechaniczny
- Pacjenci, których uznaje się za zdolnych do wspomagania wentylacji mechanicznej przez 7 dni
- Pacjenci bez patogenów zakaźnych związanych z układem oddechowym
- Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta, jeśli może wyrazić zgodę lub od jego opiekuna, jeśli nie jest w stanie wyrazić zgody.
- Określono ją jako pacjentów, u których nie wykonano żadnej wewnątrzustnej interwencji chirurgicznej.
Kryteria wykluczenia: pacjenci z zapaleniem płuc Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Jedna grupa otrzymała standardową pielęgnację jamy ustnej.
|
wpływ pielęgnacji jamy ustnej dwoma różnymi metodami na rozwój respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych.
wpływ pielęgnacji jamy ustnej dwoma różnymi metodami na rozwój respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Został on zastosowany do drugiej grupy przez aspirację.
|
wpływ pielęgnacji jamy ustnej dwoma różnymi metodami na rozwój respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych.
wpływ pielęgnacji jamy ustnej dwoma różnymi metodami na rozwój respiratorowego zapalenia płuc u pacjentów podłączonych do respiratorów mechanicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aplikacja do pielęgnacji jamy ustnej za pomocą standardowego sztyftu do pielęgnacji jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 za 6 godzin
|
Podawany z roztworem glukonianu chlorheksydyny.
|
1 za 6 godzin
|
|
Aplikacja do pielęgnacji jamy ustnej za pomocą ssącego sztyftu do higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 za 6 godzin
|
Podawany z roztworem glukonianu chlorheksydyny.
|
1 za 6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
23 stycznia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AtaturkU-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .