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Mundpflege zur Vorbeugung einer beatmungsbedingten Pneumonie

5. Dezember 2021 aktualisiert von: ASENA KÖSE, Ataturk University

Untersuchung der Auswirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden bei Patienten, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind, auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten zu untersuchen, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Universum dieser Forschung, die als halbexperimentelle Studie konzipiert wurde, besteht aus Patienten, die zwischen September 2019 und Februar 2020 an das mechanische Beatmungsgerät angeschlossen und auf der Intensivstation für Anästhesie und Reanimation des Atatürk-Universitätskrankenhauses lagen. Insgesamt 57 Patienten, 29 Methode-1- und 28 Methode-2-Gruppen, erfüllten die Einschlusskriterien der Studie. In der Datenerhebungsphase wurden das „Patienten-Identifikator-Informationsformular“, das „Patientenüberwachungsformular“, die „mündliche Beurteilungsskala“ und das „Tracheal-Aspirate-Kultur-Ergebnisformular“ verwendet. Bei der Auswertung der Daten wurden Zahlen- und Prozentverteilungen, Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Quadrat-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Patienten mit mechanischer Beatmung, die seit mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation liegen

  • Männliche und weibliche Patienten über 18 Jahre
  • Patienten ohne Thrombozytopenie, Leukopenie und orale Stomatitis, Aphthen, Candidiasis, Gingivitis
  • Patienten, deren Atmung durch ein mechanisches Beatmungsgerät unterstützt wird
  • Patienten, bei denen davon ausgegangen wird, dass sie 7 Tage lang mechanisch beatmet werden können
  • Patienten ohne respiratorische Infektionserreger
  • Einholung der informierten Einwilligung des Patienten, wenn er/sie seine Einwilligung geben kann, oder von seinem/ihrem Vormund, wenn er/sie nicht in der Lage ist, seine Einwilligung zu geben.
  • Dabei handelte es sich um Patienten, die sich keinem intraoralen chirurgischen Eingriff unterzogen hatten.

Ausschlusskriterien: Patienten mit Lungenentzündung. Patienten unter 18 Jahren

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eine Gruppe erhielt eine Standard-Mundpflege.
Kombinationsprodukt: Eine Gruppe erhielt eine Standard-Mundpflege.
die Auswirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind.
Kombinationsprodukt: Es wurde durch Aspiration auf die andere Gruppe angewendet.
die Auswirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind.
PLACEBO_COMPARATOR: Es wurde durch Aspiration auf die andere Gruppe angewendet.
Kombinationsprodukt: Eine Gruppe erhielt eine Standard-Mundpflege.
die Auswirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind.
Kombinationsprodukt: Es wurde durch Aspiration auf die andere Gruppe angewendet.
die Auswirkung der Mundpflege mit zwei verschiedenen Methoden auf die Entwicklung einer beatmungsassoziierten Pneumonie bei Patienten, die an mechanische Beatmungsgeräte angeschlossen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundpflegeanwendung mit handelsüblichem Mundpflegestift
Zeitfenster: 1 in 6 Stunden
Verabreicht mit Chlorhexidingluconatlösung.
1 in 6 Stunden
Mundpflegeanwendung mit einem saugenden Mundpflegestift
Zeitfenster: 1 in 6 Stunden
Verabreicht mit Chlorhexidingluconatlösung.
1 in 6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Januar 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AtaturkU-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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