- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05161962
Munnpleie for å forhindre respiratorassosiert lungebetennelse
5. desember 2021 oppdatert av: ASENA KÖSE, Ataturk University
Undersøkelse av effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer på utviklingen av respirator-assosiert lungebetennelse
Denne studien ble utført for å undersøke effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder på utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Universet til denne forskningen, som ble designet som en semi-eksperimentell studie, er sammensatt av pasienter koblet til den mekaniske respiratoren som ligger i Atatürk University Training and Research Hospital Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit mellom september 2019 og februar 2020.
Totalt 57 pasienter, 29 metode-1, 28 metode-2 grupper, oppfylte studiens inklusjonskriterier.
I datainnsamlingsfasen ble 'Patient Identifier Information Form', 'Pasient Monitoring Form', 'Oral Assessment Scale' og 'Trakeal Aspirate Culture Result Form' brukt.
I evalueringen av dataene ble antall og prosentfordelinger brukt Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Square test.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Pasienter på mekanisk respirator som har vært på intensivbehandling i minst 48 timer
- Mannlige og kvinnelige pasienter over 18 år
- Pasienter uten trombocytopeni, leukopeni og oral stomatitt, afte, candiasis, gingivitt
- Pasienter hvis respirasjonsstøtte gis av en mekanisk ventilator
- Pasienter som vurderes å kunne gi mekanisk ventilatorstøtte i 7 dager
- Pasienter uten luftveisrelaterte smittsomme patogener
- Innhente informert samtykke fra pasienten dersom han/hun kan gi samtykke eller fra sin foresatte dersom han/hun ikke kan gi samtykke.
- Det ble bestemt som pasienter som ikke gjennomgikk noen intraoral kirurgisk intervensjon.
Eksklusjonskriterier: pasienter med pneumoni Pasienter yngre enn 18 år
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: En gruppe fikk standard munnpleie.
|
effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder på utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer.
effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder på utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Det ble brukt på den andre gruppen ved aspirasjon.
|
effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder på utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer.
effekten av munnpleie gitt av to forskjellige metoder på utviklingen av respiratorassosiert lungebetennelse hos pasienter koblet til mekaniske ventilatorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
munnpleieapplikasjon med standard munnpleiepinne
Tidsramme: 1 på 6 timer
|
Administrert med klorheksidinglukonatløsning.
|
1 på 6 timer
|
Påføring av munnpleie med en sugende munnpleiepinne
Tidsramme: 1 på 6 timer
|
Administrert med klorheksidinglukonatløsning.
|
1 på 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AtaturkU-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilatorer, mekaniske
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Medical University of ViennaHar ikke rekruttert ennåVentilator lunge
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator avvenningForente stater
-
Istanbul UniversityFullførtVentilator lungeTyrkia
-
National Taiwan University HospitalFullførtVentilator avvenningTaiwan
-
Chongqing Medical UniversityUkjentVentilator avvenningKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenRekrutteringVentilator lungeSverige
-
National University Hospital, SingaporeFullførtVentilator lungeSingapore
-
Chongqing Medical UniversityUkjent
-
Duan junAvsluttet
Kliniske studier på En gruppe fikk standard munnpleie.
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner