Péče o ústní dutinu k prevenci pneumonie související s ventilátorem
5. prosince 2021 aktualizováno: ASENA KÖSE, Ataturk University
Zkoumání vlivu péče o dutinu ústní podávané dvěma různými metodami u pacientů napojených na mechanické ventilátory na rozvoj pneumónie související s ventilátorem
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání účinku ústní péče poskytované dvěma různými metodami na rozvoj ventilátorové pneumonie u pacientů napojených na mechanické ventilátory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vesmír tohoto výzkumu, který byl navržen jako semi-experimentální studie, se skládá z pacientů připojených k mechanickému ventilátoru ležících na jednotce intenzivní péče Anestezie a reanimace Atatürkovy univerzity v Atatürkově univerzitě v období od září 2019 do února 2020.
Kritéria pro zařazení do studie splnilo celkem 57 pacientů, 29 skupin metoda-1, 28 skupin metoda-2.
Ve fázi sběru dat byly použity „Formulář s informacemi o identifikaci pacienta“, „Formulář pro monitorování pacienta“, „Ústní hodnotící stupnice“ a „Formulář výsledků kultivace tracheálního aspirátu“.
Při vyhodnocování dat, počtu a procentuálního rozdělení byly použity Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxonova analýza, Chí-kvadrát test.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení: • Pacienti na mechanickém ventilátoru, kteří byli na jednotce intenzivní péče po dobu alespoň 48 hodin
- Pacienti muži a ženy starší 18 let
- Pacienti bez trombocytopenie, leukopenie a orální stomatitidy, aft, kandidózy, gingivitidy
- Pacienti, kterým je poskytována podpora dýchání mechanickým ventilátorem
- Pacienti, u kterých se předpokládá, že jsou schopni poskytovat podporu mechanického ventilátoru po dobu 7 dnů
- Pacienti bez jakýchkoli infekčních patogenů souvisejících s dýcháním
- Získání informovaného souhlasu od pacienta, pokud může dát souhlas, nebo od jeho opatrovníka, pokud souhlas dát nemůže.
- Bylo stanoveno, že jde o pacienty, kteří nepodstoupili žádný intraorální chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení: pacienti s pneumonií Pacienti mladší 18 let
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedné skupině byla poskytnuta standardní ústní péče.
|
účinek ústní péče poskytované dvěma různými metodami na rozvoj ventilátorové pneumonie u pacientů napojených na mechanické ventilátory.
účinek ústní péče poskytované dvěma různými metodami na rozvoj ventilátorové pneumonie u pacientů napojených na mechanické ventilátory.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Na druhou skupinu byla aplikována aspirací.
|
účinek ústní péče poskytované dvěma různými metodami na rozvoj ventilátorové pneumonie u pacientů napojených na mechanické ventilátory.
účinek ústní péče poskytované dvěma různými metodami na rozvoj ventilátorové pneumonie u pacientů napojených na mechanické ventilátory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
aplikace péče o dutinu ústní se standardní tyčinkou pro péči o dutinu ústní
Časové okno: 1 za 6 hodin
|
Podává se roztokem chlorhexidin glukonátu.
|
1 za 6 hodin
|
|
Aplikace péče o dutinu ústní pomocí sací tyčinky pro péči o dutinu ústní
Časové okno: 1 za 6 hodin
|
Podává se roztokem chlorhexidin glukonátu.
|
1 za 6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
5. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AtaturkU-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .