Mundpleje for at forhindre Ventilator-associeret lungebetændelse
5. december 2021 opdateret af: ASENA KÖSE, Ataturk University
Undersøgelse af effekten af mundpleje givet af to forskellige metoder hos patienter forbundet med mekaniske ventilatorer på udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse
Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af mundpleje givet ved to forskellige metoder på udviklingen af respirator-associeret lungebetændelse hos patienter forbundet til mekaniske ventilatorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Universet af denne forskning, der blev designet som en semi-eksperimentel undersøgelse, er sammensat af patienter forbundet til den mekaniske ventilator, der ligger på Atatürk University Training and Research Hospital Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit mellem september 2019 og februar 2020.
I alt 57 patienter, 29 metode-1, 28 metode-2 grupper, opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier.
I dataindsamlingsfasen blev 'Patient Identifier Information Form', 'Patient Monitoring Form', 'Oral Assessment Scale' og 'Tracheal Aspirate Culture Result Form' brugt.
I evalueringen af dataene, blev antal- og procentfordelinger brugt Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Square test.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Patienter i mekanisk ventilator, som har været på intensiv behandling i mindst 48 timer
- Mandlige og kvindelige patienter over 18 år
- Patienter uden trombocytopeni, leukopeni og oral stomatitis, aphthae, candiasis, gingivitis
- Patienter, hvis åndedrætsstøtte ydes af en mekanisk ventilator
- Patienter, der vurderes at kunne yde mekanisk ventilatorstøtte i 7 dage
- Patienter uden luftvejsrelaterede smitsomme patogener
- Indhentning af informeret samtykke fra patienten, hvis han/hun kan give samtykke, eller fra dennes værge, hvis han/hun ikke er i stand til at give samtykke.
- Det blev bestemt som patienter, der ikke gennemgik nogen intraoral kirurgisk intervention.
Eksklusionskriterier: patienter med lungebetændelse Patienter yngre end 18 år
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: En gruppe modtog standard mundpleje.
|
effekten af mundpleje givet ved to forskellige metoder på udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter tilsluttet mekaniske ventilatorer.
effekten af mundpleje givet ved to forskellige metoder på udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter tilsluttet mekaniske ventilatorer.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Det blev anvendt på den anden gruppe ved aspiration.
|
effekten af mundpleje givet ved to forskellige metoder på udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter tilsluttet mekaniske ventilatorer.
effekten af mundpleje givet ved to forskellige metoder på udviklingen af ventilator-associeret lungebetændelse hos patienter tilsluttet mekaniske ventilatorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mundplejepåføring med standard mundplejestift
Tidsramme: 1 på 6 timer
|
Indgivet med klorhexidingluconatopløsning.
|
1 på 6 timer
|
|
Mundplejepåføring med en sugende mundplejestift
Tidsramme: 1 på 6 timer
|
Indgivet med klorhexidingluconatopløsning.
|
1 på 6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
23. januar 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
5. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2021
Først opslået (FAKTISKE)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AtaturkU-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .