- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05161962
인공 호흡기 관련 폐렴을 예방하기 위한 구강 관리
2021년 12월 5일 업데이트: ASENA KÖSE, Ataturk University
기계식 인공호흡기를 연결한 환자에서 두 가지 다른 방법으로 실시한 구강 관리가 인공호흡기 관련 폐렴 발생에 미치는 영향 조사
이 연구는 기계식 인공호흡기를 사용하는 환자의 인공호흡기 관련 폐렴 발병에 대한 두 가지 다른 방법으로 구강 관리를 하는 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
준 실험적 연구로 설계된 이 연구의 우주는 2019년 9월부터 2020년 2월까지 Atatürk University Training and Research Hospital Anesthesia and Reanimation Intensive Care Unit에 누워있는 기계식 인공 호흡기에 연결된 환자로 구성됩니다.
총 57명의 환자, 29개의 방법-1군, 28개의 방법-2군이 연구의 포함 기준을 충족하였다.
자료수집 단계에서는 'Patient Identifier Information Form', 'Patient Monitoring Form', 'Oral Assessment Scale', 'Tracheal Aspirate Culture Result Form'을 사용하였다.
자료의 평가에는 수 및 백분율 분포, Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Wilcoxon Analysis, Chi-Square 검정을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조
- Ataturk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:• 최소 48시간 동안 집중 치료를 받은 기계적 인공호흡기 환자
- 만 18세 이상의 남녀 환자
- 혈소판감소증, 백혈구감소증 및 구강내염, 아프타, 칸디다증, 치은염이 없는 환자
- 기계식 인공 호흡기에 의해 호흡 지원이 제공되는 환자
- 7일간 인공호흡기 사용이 가능하다고 판단되는 환자
- 호흡기 관련 감염성 병원체가 없는 환자
- 환자가 동의할 수 있는 경우 환자로부터, 동의할 수 없는 경우 보호자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 구강내 외과적 시술을 받지 않은 환자로 판정하였다.
제외 기준: 폐렴 환자 18세 미만 환자
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 한 그룹은 표준 구강 관리를 받았습니다.
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기계식 인공 호흡기를 사용하는 환자의 인공 호흡기 관련 폐렴 발병에 대한 두 가지 다른 방법으로 제공되는 구강 관리의 효과.
기계식 인공 호흡기를 사용하는 환자의 인공 호흡기 관련 폐렴 발병에 대한 두 가지 다른 방법으로 제공되는 구강 관리의 효과.
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플라시보_COMPARATOR: 열망에 의해 다른 그룹에 적용되었습니다.
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기계식 인공 호흡기를 사용하는 환자의 인공 호흡기 관련 폐렴 발병에 대한 두 가지 다른 방법으로 제공되는 구강 관리의 효과.
기계식 인공 호흡기를 사용하는 환자의 인공 호흡기 관련 폐렴 발병에 대한 두 가지 다른 방법으로 제공되는 구강 관리의 효과.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 구강 관리 스틱으로 구강 관리 적용
기간: 6시간에 1개
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클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 투여합니다.
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6시간에 1개
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빨아먹는 구강관리 스틱을 이용한 구강관리 적용
기간: 6시간에 1개
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클로르헥시딘 글루코네이트 용액을 투여합니다.
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6시간에 1개
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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