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Cuidados Bucais para Prevenir Pneumonia Associada à Ventilação

5 de dezembro de 2021 atualizado por: ASENA KÖSE, Ataturk University

Investigação do efeito da higiene bucal fornecida por dois métodos diferentes em pacientes conectados a ventiladores mecânicos no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica

Este estudo foi conduzido para investigar o efeito da higiene oral dada por dois métodos diferentes no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes conectados a ventiladores mecânicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O universo desta pesquisa, que foi concebido como um estudo semi-experimental, é composto por pacientes conectados ao ventilador mecânico que se encontram na Unidade de Cuidados Intensivos de Anestesia e Reanimação do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Atatürk entre setembro de 2019 e fevereiro de 2020. Um total de 57 pacientes, 29 grupos do método 1 e 28 do método 2, preencheram os critérios de inclusão do estudo. Na fase de coleta de dados, foram utilizados 'Ficha de Informações do Identificador do Paciente', 'Ficha de Acompanhamento do Paciente', 'Escala de Avaliação Oral' e 'Formulário de Resultado da Cultura do Aspirado Traqueal'. Na avaliação dos dados, distribuições numéricas e percentuais, foram utilizados Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Análise de Wilcoxon, teste Qui-quadrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Erzurum, Peru
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critérios de inclusão:• Pacientes em ventilação mecânica que estiveram em terapia intensiva por pelo menos 48 horas

  • Pacientes do sexo masculino e feminino com idade superior a 18 anos
  • Pacientes sem trombocitopenia, leucopenia e estomatite oral, aftas, candidíase, gengivite
  • Pacientes cujo suporte respiratório é fornecido por um ventilador mecânico
  • Pacientes considerados aptos a fornecer suporte ventilatório mecânico por 7 dias
  • Pacientes sem patógenos infecciosos respiratórios
  • Obter consentimento informado do paciente, se ele puder dar consentimento, ou de seu responsável, se não puder dar consentimento.
  • Foi determinado como pacientes que não sofreram nenhuma intervenção cirúrgica intraoral.

Critérios de Exclusão: pacientes com pneumonia Pacientes menores de 18 anos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Um grupo recebeu cuidado oral padrão.
o efeito da higiene oral dada por dois métodos diferentes no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes conectados a ventiladores mecânicos.
o efeito da higiene oral dada por dois métodos diferentes no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes conectados a ventiladores mecânicos.
PLACEBO_COMPARATOR: Foi aplicado ao outro grupo por aspiração.
o efeito da higiene oral dada por dois métodos diferentes no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes conectados a ventiladores mecânicos.
o efeito da higiene oral dada por dois métodos diferentes no desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica em pacientes conectados a ventiladores mecânicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aplicação de higiene bucal com bastão de higiene bucal padrão
Prazo: 1 em 6 horas
Administrado com solução de gluconato de clorexidina.
1 em 6 horas
Aplicação de cuidados bucais com bastão de sucção
Prazo: 1 em 6 horas
Administrado com solução de gluconato de clorexidina.
1 em 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

23 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

5 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AtaturkU-001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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