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Cuidado bucal para prevenir la neumonía asociada al ventilador

5 de diciembre de 2021 actualizado por: ASENA KÖSE, Ataturk University

Investigación del efecto del cuidado oral administrado por dos métodos diferentes en pacientes conectados a ventiladores mecánicos en el desarrollo de neumonía asociada al ventilador

Este estudio se llevó a cabo para investigar el efecto del cuidado bucal proporcionado por dos métodos diferentes en el desarrollo de neumonía asociada al ventilador en pacientes conectados a ventiladores mecánicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El universo de esta investigación, que fue diseñada como un estudio semi-experimental, está compuesto por pacientes conectados al ventilador mecánico que se encuentran en la Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesia y Reanimación del Hospital Universitario de Entrenamiento e Investigación de Atatürk entre septiembre de 2019 y febrero de 2020. Un total de 57 pacientes, 29 grupos del método 1, 28 grupos del método 2, cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. En la fase de recolección de datos, se utilizaron el 'Formulario de información del identificador del paciente', el 'Formulario de seguimiento del paciente', la 'Escala de evaluación oral' y el 'Formulario de resultado del cultivo del aspirado traqueal'. En la evaluación de los datos, se utilizaron distribuciones numéricas y porcentuales, Kruskal Wallis, Mann Withney-U, Análisis de Wilcoxon, Chi-Cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:• Pacientes con ventilador mecánico que han estado en cuidados intensivos durante al menos 48 horas

  • Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años.
  • Pacientes sin trombocitopenia, leucopenia y estomatitis oral, aftas, candidiasis, gingivitis
  • Pacientes cuyo soporte respiratorio es proporcionado por un ventilador mecánico
  • Pacientes que se considera que pueden proporcionar soporte de ventilación mecánica durante 7 días.
  • Pacientes sin patógenos infecciosos relacionados con las vías respiratorias
  • Obtener el consentimiento informado del paciente si puede dar su consentimiento o de su tutor si no puede dar su consentimiento.
  • Se determinó como pacientes a los que no se les realizó ninguna intervención quirúrgica intraoral.

Criterios de exclusión: pacientes con neumonía Pacientes menores de 18 años

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Un grupo recibió cuidado bucal estándar.
el efecto del cuidado oral dado por dos métodos diferentes en el desarrollo de neumonía asociada a ventilador en pacientes conectados a ventiladores mecánicos.
el efecto del cuidado oral dado por dos métodos diferentes en el desarrollo de neumonía asociada a ventilador en pacientes conectados a ventiladores mecánicos.
PLACEBO_COMPARADOR: Al otro grupo se le aplicó por aspiración.
el efecto del cuidado oral dado por dos métodos diferentes en el desarrollo de neumonía asociada a ventilador en pacientes conectados a ventiladores mecánicos.
el efecto del cuidado oral dado por dos métodos diferentes en el desarrollo de neumonía asociada a ventilador en pacientes conectados a ventiladores mecánicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aplicación de cuidado bucal con barra de cuidado bucal estándar
Periodo de tiempo: 1 en 6 horas
Administrado con solución de gluconato de clorhexidina.
1 en 6 horas
Aplicación de cuidado bucal con una barra de cuidado bucal de succión
Periodo de tiempo: 1 en 6 horas
Administrado con solución de gluconato de clorhexidina.
1 en 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

23 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AtaturkU-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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