筋肉回復のためのビタミン K2 サプリメント (Recovery)
2021年12月2日 更新者：Lithuanian Sports University
成人の足首損傷後の下肢筋機能の回復に対するビタミン K2 サプリメントの効果
足首の怪我は、長期的な後遺症を残す可能性のある最も一般的な怪我の 1 つです。
足首の固定は、多くの場合、このような怪我の後に軟部組織と骨折した骨の治癒を確実にするために最大6週間適用されます.
これにより、炎症と酸化ストレスによって下肢の筋肉が大幅に消耗します。
けが後の筋萎縮と回復の速度は、性別と年齢によって大きく異なります。
これらの違いは、タンパク質合成およびタンパク質分解の調節に関連する遺伝子およびタンパク質発現の変化に関連している可能性があります。
足首損傷の有害な影響を軽減する介入と、根底にあるメカニズムの理解は、健康的な老化の促進に特に役立つ可能性があります。
ビタミン K には、構造的に関連する化合物のグループが含まれています。
フィロキノン (ビタミン K1) とメナキノン (ビタミン K2) のうち、MK-4 と MK-7 が最も重要です。
ビタミンK2には抗炎症作用と抗酸化作用があるため、四肢の固定化中の筋萎縮を軽減し、損傷後の筋肉機能の回復を改善するのに効果的である可能性があります.
現在の研究のこの目的は、ビタミンK2サプリメントが筋肉萎縮を改善し、足首損傷後の筋肉機能の回復を改善できるかどうかを調査することです.
研究者は、性別と年齢の影響を評価するために、若い (18 ～ 39 歳) と年配 (40 ～ 60 歳) の男性と女性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
筋力低下は、生活の質の低下、転倒、身体障害、早期死亡のリスクの増加と関連しています。 老化は進行性の低下をもたらしますが、短期間の身体活動の低下でさえ、筋肉機能と代謝の健康が著しく低下する可能性があります. 病気やけがの後に、そのような非常に活動の少ない期間が発生する可能性があります。 これにより、下肢の筋肉量と筋力が低下する可能性があります。 筋肉運動トレーニングは、損傷後の骨格筋の回復を促進しますが、改善は個人間で異なり、年齢とともに減少するようです. したがって、非活動中の筋肉量と機能の損失を遅らせる戦略は、そのような効果の根底にあるメカニズムを理解する上で非常に重要です。
ビタミンKには、フィロキノン（ビタミンK1）とメナキノン（ビタミンK2）と名付けられた構造的に関連する化合物のグループが含まれており、その中でMK-4とMK-7が最も重要です. ビタミン K は、さまざまなタンパク質の効果的な機能に必要なガンマ カルボキシル化の必須補因子であり、慢性疾患や炎症に関連しています。 筋細胞研究は、ビタミン K2 が MyoD などの筋原性転写因子の発現を増加させ、筋細胞の増殖を促進することを示唆しています。 20 の記載されているビタミン K 依存性タンパク質 (VKDP) があります。 ビタミン K2 はガンマカルボキシル化とは独立して NFkB の活性化を阻害することも知られています。 これは NFkB の核への侵入を防ぎ、その結果、ビタミン K2 は NFkB がその核内受容体と相互作用するのを阻害します。 さらに、ビタミン K2 はミトコンドリアで電子伝達体として機能するため、酸化ストレスと ROS の放出を抑制する役割を果たします。 したがって、足首固定中のビタミン K2 の効果を調査するための強力な理論的根拠があります。 この研究の目的は、足首の損傷後および回復過程における骨格筋に対するビタミン K2 の影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aivaras Ratkevicius, Dr.
- 電話番号：+37069009974
- メール：aivaras.ratkevicius@lsu.lt
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Tomas Kadusauskas, M.D.
- メール：tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
研究場所
-
-
-
Kaunas、リトアニア、44221
- Lithuanian Sports University
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コンタクト：
- Aivaras Ratkevicius, Dr.
- 電話番号：+37069009974
- メール：aivaras.ratkevicius@lsu.lt
-
Kaunas、リトアニア、47144
- LSMU Kauno ligonine
-
コンタクト：
- Tomas Kadusauskas, M.D
- 電話番号：+37069849471
- メール：tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳;
- リトアニア在住。
- -研究に参加するためのインフォームドされた書面による同意を与えることができ、喜んで与える;
- 最近（研究に志願する24時間前）、6週間の足首の固定を必要とする足首の怪我。
- 6 週間の回復期間中の運動トレーニング プログラムをお勧めします。
除外基準:
- 体格指数（BMI）が30kg / m2を超える;
- 糖尿病は心血管疾患を複雑にし、
- 肝疾患;
- 初回測定時の血圧が150/90mmHg以上。
- 意識喪失の発生;
- 癌;
- 認知症;
- 下肢の筋肉に影響を与えるその他の損傷;
- 抗凝固薬の使用;
- 喫煙;
- 薬物乱用;
- 筋肉の機能に影響を与える薬（ステロイド）の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
栄養補助食品の錠剤にはビタミン K2 が含まれていません
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ボランティアは無作為にビタミン K2 グループまたはプラセボ グループに割り当てられ、1 日あたり 1 錠の栄養補助食品を摂取します。
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実験的：ビタミンK2
食品サプリメント錠剤にはビタミンK2が含まれています
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ボランティアは無作為にビタミン K2 グループまたはプラセボ グループに割り当てられ、1 日あたり 1 錠の栄養補助食品を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚み
時間枠：12週間。
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内側および外側の腓腹筋、ヒラメ筋、および前脛骨筋の横方向の画像は、10～15 MHz トランスデューサを使用した B モード超音波検査を使用して取得されます。
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12週間。
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筋力
時間枠：12週間。
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足底屈筋および伸筋の強さは、等速動力計（Biodex System 3 Biodex Medical Systems、Inc.、Shirley、NY、USA）を使用して測定されます。
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12週間。
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ビタミンK2の状態
時間枠：12週間。
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血液サンプルが採取され、ビタミンK2の血漿レベルが評価されます。
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12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカインプロファイル
時間枠：12週間。
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血液サンプルが採取され、インスリン、ミオスタチン、TGF-β2、IGF-1、IL-1b、IL-6、およびTNF-αのELISAアッセイが実行されます
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12週間。
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遺伝子発現プロファイル
時間枠：12週間。
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ヒラメ筋と腓腹筋の生検が行われます。
p62、Atrogin 1、MuRF 1、LC3b、および Gapdh の mRNA レベルは、定量的 PCR のための SYBR Green (#4367659、Thermo Fisher Scientific) アッセイを使用して評価されました。
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12週間。
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タンパク質発現プロファイル
時間枠：12週間。
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ヒラメ筋と腓腹筋の生検が行われます。
タンパク質合成酵素 (Akt-mTOR-p70s6k) を制御するシグナル伝達経路を調べるためにウェスタンブロットを行います。
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12週間。
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代謝酵素活性
時間枠：12週間。
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ヒラメ筋と腓腹筋の生検が行われます。
クエン酸シンターゼ（CS）、コハク酸デヒドロゲナーゼ（SDH）、β-ヒドロキシアシル補酵素デヒドロゲナーゼ（HAD）およびその他の代謝酵素の酵素アッセイが実施されます。
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12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aivaras Ratkevicius, Dr.、Lithuanian Sports University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年12月15日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月2日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月2日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LithuanianSportsU-7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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