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Vitamin K2-Ergänzungen für die Muskelregeneration (Recovery)

2. Dezember 2021 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Auswirkungen von Vitamin-K2-Ergänzungen auf die Wiederherstellung der Muskelfunktion der unteren Extremitäten nach einer Knöchelverletzung bei Erwachsenen

Knöchelverletzungen sind eine der häufigsten Verletzungen, die langfristige Folgen haben können. Die Ruhigstellung des Sprunggelenks wird oft für bis zu sechs Wochen angewendet, um die Heilung des Weichgewebes und der gebrochenen Knochen nach einer solchen Verletzung sicherzustellen. Dies führt zu einer erheblichen Schwächung der Unterschenkelmuskulatur, die durch Entzündungen und oxidativen Stress verursacht wird. Die Rate der Muskelatrophie und Erholung nach einer Verletzung variiert erheblich nach Geschlecht und Alter. Diese Unterschiede könnten mit Veränderungen in der Gen- und Proteinexpression verbunden sein, die mit der Regulation der Proteinsynthese und Proteolyse verbunden sind. Interventionen, die die schädlichen Auswirkungen einer Knöchelverletzung reduzieren, sowie das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen könnten besonders nützlich sein, um ein gesundes Altern zu fördern. Vitamin K umfasst eine Gruppe strukturell verwandter Verbindungen. Phyllochinone (Vitamin K1) und Menachinone (Vitamin K2), von denen MK-4 und MK-7 die wichtigsten sind. Vitamin K2 hat entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen und kann daher bei der Verringerung der Muskelatrophie während der Ruhigstellung der Gliedmaßen und der Verbesserung der Erholung der Muskelfunktion nach einer Verletzung wirksam sein. Dieses Ziel der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob Vitamin-K2-Ergänzungen die Muskelatrophie lindern und die Erholung der Muskelfunktion nach einer Knöchelverletzung verbessern können. Die Forscher werden jüngere (18-39 Jahre) und ältere (40-60 Jahre) Männer und Frauen untersuchen, um die Auswirkungen von Geschlecht und Alter zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Muskelschwäche wird mit eingeschränkter Lebensqualität, erhöhtem Sturzrisiko, Behinderung und vorzeitiger Sterblichkeit in Verbindung gebracht. Während das Altern zu einem fortschreitenden Rückgang führt, können selbst kurze Perioden geringer körperlicher Aktivität zu einer erheblichen Verschlechterung der Muskelfunktion und der Stoffwechselgesundheit führen. Eine solche Phase sehr geringer Aktivität kann nach einer Krankheit oder Verletzung auftreten. Dies kann zu einer Abnahme der Muskelmasse und -kraft der unteren Gliedmaßen führen. Muskeltraining fördert die Erholung der Skelettmuskulatur nach einer Verletzung, obwohl die Verbesserungen von Person zu Person variieren und mit dem Alter abzunehmen scheinen. Strategien, um den Verlust von Muskelmasse und -funktion während Inaktivität zu verzögern, sind daher von entscheidender Bedeutung für das Verständnis der Mechanismen, die solchen Effekten zugrunde liegen.

Vitamin K umfasst eine Gruppe strukturell verwandter Verbindungen namens Phyllochinone (Vitamin K1) und Menachinone (Vitamin K2), von denen MK-4 und MK-7 die wichtigsten sind. Vitamin K ist ein essentieller Cofaktor für die Gamma-Carboxylierung, die für die effektive Funktion einer Reihe von Proteinen erforderlich ist und mit chronischen Krankheiten und Entzündungen in Verbindung gebracht wird. Muskelzellstudien deuten darauf hin, dass Vitamin K2 die Expression myogener Transkriptionsfaktoren wie MyoD erhöht und die Muskelzellproliferation fördert. Es gibt 20 beschriebene Vitamin-K-abhängige Proteine ​​(VKDPs). Es ist auch bekannt, dass Vitamin K2 unabhängig von der Gamma-Carboxylierung die Aktivierung von NFkB hemmt. Dies verhindert den Kerneintritt von NFkB und folglich hemmt Vitamin K2 die Wechselwirkung von NFkB mit seinen Kernrezeptoren. Darüber hinaus kann Vitamin K2 als Elektronenträger in Mitochondrien fungieren und daher eine hemmende Rolle bei oxidativem Stress und der Freisetzung von ROS spielen. Es gibt daher einen starken Grund, die Auswirkungen von Vitamin K2 während der Immobilisierung des Sprunggelenks zu untersuchen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen von Vitamin K2 auf die Skelettmuskulatur nach einer Sprunggelenksverletzung und im Genesungsprozess zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-60 Jahre;
  • Lebt in Litauen;
  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine informierte schriftliche Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben;
  • Kürzliche (24 h vor freiwilliger Teilnahme an der Studie) Knöchelverletzung, die eine 6-wöchige Knöchelimmobilisierung erforderte;
  • Übungstrainingsprogramm während der 6-wöchigen Genesung wird empfohlen.

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) ist größer als 30 kg / m2;
  • Diabetes erschwert Herz-Kreislauf-Erkrankungen,
  • Leber erkrankung;
  • Der Blutdruck liegt bei der ersten Messung über 150/90 mmHg;
  • Fälle von Bewusstseinsverlust;
  • Krebs;
  • Demenz;
  • Andere Verletzungen, die die Muskeln der unteren Gliedmaßen betreffen;
  • Verwendung von Antikoagulanzien;
  • Rauchen;
  • Drogenmissbrauch;
  • Einnahme von Medikamenten, die die Muskelfunktion beeinflussen (Steroide).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Nahrungsergänzungsmittel-Tabletten enthalten kein Vitamin K2
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin K2
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip der Vitamin-K2- oder Placebo-Gruppe zugeteilt und nehmen täglich eine Tablette des Nahrungsergänzungsmittels zu sich.
Experimental: Vitamin K2
Nahrungsergänzungsmittel-Tabletten enthalten Vitamin K2
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin K2
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip der Vitamin-K2- oder Placebo-Gruppe zugeteilt und nehmen täglich eine Tablette des Nahrungsergänzungsmittels zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke
Zeitfenster: 12 Wochen.
Transversale Bilder der medialen und lateralen Gastrocnemius-, Soleus- und Tibialis-Anterior-Muskeln werden unter Verwendung von B-Modus-Ultraschall mit einem 10-15-MHz-Schallkopf erhalten.
12 Wochen.
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen.
Die Stärke der Plantarflexoren und Extensoren wird unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA) gemessen.
12 Wochen.
Vitamin-K2-Status
Zeitfenster: 12 Wochen.
Es werden Blutproben entnommen und der Vitamin-K2-Plasmaspiegel bestimmt.
12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokin-Profil
Zeitfenster: 12 Wochen.
Es werden Blutproben entnommen und ELISA-Assays für Insulin, Myostatin, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 und TNF-alpha durchgeführt
12 Wochen.
Genexpressionsprofil
Zeitfenster: 12 Wochen.
Es werden Biopsien der Soleus- und Gastrocnemius-Muskeln entnommen. Die mRNA-Spiegel von p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b und Gapdh wurden mit dem SYBR Green-Assay (#4367659, Thermo Fisher Scientific) für quantitative PCR bestimmt.
12 Wochen.
Proteinexpressionsprofil
Zeitfenster: 12 Wochen.
Es werden Biopsien der Soleus- und Gastrocnemius-Muskeln entnommen. Western Blotting wird durchgeführt, um Signalwege zu untersuchen, die die Proteinsynthase (Akt-mTOR-p70s6k) kontrollieren.
12 Wochen.
Stoffwechselenzymaktivität
Zeitfenster: 12 Wochen.
Es werden Biopsien der Soleus- und Gastrocnemius-Muskeln entnommen. Enzymassays für Citratsynthase (CS), Succinatdehydrogenase (SDH), β-Hydroxyacyl-Coenzym-Dehydrogenase (HAD) und andere metabolische Enzyme werden durchgeführt.
12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Mitarbeiter

Kappa Bioscience AS
LSMU Kauno ligonine

Ermittler

  • Hauptermittler: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LithuanianSportsU-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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