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Suplementos de vitamina K2 para la recuperación muscular (Recovery)

2 de diciembre de 2021 actualizado por: Lithuanian Sports University

Efectos de los suplementos de vitamina K2 en la recuperación de la función muscular de las extremidades inferiores después de una lesión de tobillo en adultos

La lesión de tobillo es una de las lesiones más comunes que pueden tener consecuencias a largo plazo. La inmovilización del tobillo a menudo se aplica hasta por seis semanas para asegurar la curación del tejido blando y los huesos fracturados después de una lesión de este tipo. Esto provoca un desgaste significativo de los músculos de la parte inferior de la pierna debido a la inflamación y el estrés oxidativo. La tasa de atrofia muscular y recuperación después de una lesión varía significativamente según el sexo y la edad. Estas diferencias podrían estar relacionadas con cambios en la expresión de genes y proteínas asociados con la regulación de la síntesis de proteínas y la proteólisis. Las intervenciones que reducen los efectos nocivos de las lesiones de tobillo, así como la comprensión de los mecanismos subyacentes, podrían ser particularmente útiles para promover un envejecimiento saludable. La vitamina K incluye un grupo de compuestos estructuralmente relacionados. Filoquinona (vitamina K1) y menaquinonas (vitamina K2s) de las cuales MK-4 y MK-7 son las más importantes. La vitamina K2 tiene efectos antiinflamatorios y antioxidantes y, por lo tanto, puede ser eficaz para reducir la atrofia muscular durante la inmovilización de las extremidades y mejorar la recuperación de la función muscular después de una lesión. El objetivo del estudio actual es investigar si los suplementos de vitamina K2 pueden mejorar la atrofia muscular y mejorar la recuperación de la función muscular después de una lesión en el tobillo. Los investigadores estudiarán a hombres y mujeres más jóvenes (18 a 39 años) y mayores (40 a 60 años) para evaluar los efectos del sexo y la edad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La debilidad muscular se asocia con deterioro de la calidad de vida, mayor riesgo de caídas, discapacidad y mortalidad prematura. Mientras que el envejecimiento produce una disminución progresiva, incluso los períodos cortos de poca actividad física pueden provocar un deterioro significativo de la función muscular y la salud metabólica. Uno de esos períodos de muy baja actividad puede ocurrir después de una enfermedad o lesión. Esto puede conducir a una disminución de la masa y la fuerza muscular de las extremidades inferiores. El entrenamiento con ejercicios musculares promueve la recuperación de los músculos esqueléticos después de una lesión, aunque las mejoras varían entre los individuos y parecen disminuir con la edad. Las estrategias para retardar la pérdida de masa y función muscular durante la inactividad son, por lo tanto, de importancia crítica para comprender los mecanismos que subyacen a tales efectos.

La vitamina K incluye un grupo de compuestos estructuralmente relacionados llamados filoquinona (vitamina K1) y menaquinonas (vitamina K2), de los cuales MK-4 y MK-7 son los más importantes. La vitamina K es un cofactor esencial para la carboxilación gamma, necesaria para la función eficaz de una variedad de proteínas y se ha relacionado con enfermedades crónicas e inflamación. Los estudios de células musculares sugieren que la vitamina K2 aumenta la expresión de factores de transcripción miogénicos como MyoD y promueve la proliferación de células musculares. Hay 20 proteínas dependientes de vitamina K (VKDP) descritas. También se sabe que la vitamina K2 inhibe la activación de NFkB independientemente de la carboxilación gamma. Esto evita la entrada nuclear de NFkB y, por lo tanto, la vitamina K2 inhibe a NFkB para interactuar con sus receptores nucleares. Además, la vitamina K2 puede funcionar como un transportador de electrones en las mitocondrias y, por lo tanto, desempeñar un papel inhibidor del estrés oxidativo y la liberación de ROS. Por lo tanto, existe una sólida justificación para investigar los efectos de la vitamina K2 durante la inmovilización del tobillo. El objetivo del estudio es investigar los efectos de la vitamina K2 en los músculos esqueléticos después de una lesión de tobillo y en el proceso de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania, 44221
        • Lithuanian Sports University
        • Contacto:
      • Kaunas, Lituania, 47144

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-60 años de edad;
  • Vive en Lituania;
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio;
  • Lesión de tobillo reciente (24 h antes de ser voluntario para el estudio) que requirió inmovilización del tobillo durante 6 semanas;
  • Se recomienda un programa de entrenamiento físico durante la recuperación de 6 semanas.

Criterio de exclusión:

  • El índice de masa corporal (IMC) es superior a 30 kg/m2;
  • La diabetes complica las enfermedades cardiovasculares,
  • Enfermedad del higado;
  • La presión arterial es superior a 150/90 mmHg durante la primera medición;
  • Incidencias de pérdida de conciencia;
  • Cáncer;
  • Demencia;
  • Otras lesiones que afectan a los músculos de los miembros inferiores;
  • Uso de medicamentos anticoagulantes;
  • De fumar;
  • Abuso de drogas;
  • Usar drogas que afectan la función muscular (esteroides).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los comprimidos de complemento alimenticio no contienen vitamina K2
Suplemento dietético: Vitamina k2
Los voluntarios serán asignados aleatoriamente al grupo de vitamina K2 o placebo y consumirán una tableta del complemento alimenticio por día.
Experimental: Vitamina k2
Los comprimidos de complemento alimenticio contienen vitamina K2
Suplemento dietético: Vitamina k2
Los voluntarios serán asignados aleatoriamente al grupo de vitamina K2 o placebo y consumirán una tableta del complemento alimenticio por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se obtendrán imágenes transversales de los músculos gastrocnemio medial y lateral, sóleo y tibial anterior mediante ultrasonografía en modo B con un transductor de 10-15 MHz.
12 semanas.
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas.
La fuerza de los flexores y extensores plantares se medirá utilizando un dinamómetro isocinético (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EE. UU.).
12 semanas.
Estado de la vitamina K2
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se tomarán muestras de sangre y se evaluarán los niveles plasmáticos de vitamina K2.
12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de citoquinas
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se tomarán muestras de sangre y se realizarán ensayos ELISA para insulina, miostatina, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 y TNF-alfa.
12 semanas.
Perfil de expresión génica
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se tomarán biopsias de los músculos sóleo y gastrocnemio. Los niveles de ARNm de p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b y Gapdh se evaluaron mediante el ensayo SYBR Green (n.º 4367659, Thermo Fisher Scientific) para PCR cuantitativa.
12 semanas.
Perfil de expresión de proteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se tomarán biopsias de los músculos sóleo y gastrocnemio. Se llevará a cabo una transferencia Western para examinar las vías de señalización que controlan la proteína sintasa (Akt-mTOR-p70s6k).
12 semanas.
Actividad de enzimas metabólicas
Periodo de tiempo: 12 semanas.
Se tomarán biopsias de los músculos sóleo y gastrocnemio. Se realizarán ensayos enzimáticos para citrato sintasa (CS), succinato deshidrogenasa (SDH), β-hidroxiacil-coenzima deshidrogenasa (HAD) y otras enzimas metabólicas.
12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lithuanian Sports University

Colaboradores

Kappa Bioscience AS
LSMU Kauno ligonine

Investigadores

  • Investigador principal: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LithuanianSportsU-7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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