Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementy witaminy K2 do regeneracji mięśni (Recovery)

2 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ suplementacji witaminy K2 na regenerację funkcji mięśni kończyn dolnych po urazie stawu skokowego u dorosłych

Uraz stawu skokowego jest jednym z najczęstszych urazów, które mogą mieć długotrwałe konsekwencje. Unieruchomienie stawu skokowego często stosuje się na okres do sześciu tygodni, aby zapewnić gojenie tkanek miękkich i złamań kości po takim urazie. Powoduje to znaczny zanik mięśni dolnej części nogi, spowodowany stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym. Szybkość zaniku mięśni i powrotu do zdrowia po urazie różni się znacznie w zależności od płci i wieku. Różnice te mogą być związane ze zmianami w ekspresji genów i białek związanymi z regulacją syntezy białek i proteolizy. Interwencje, które zmniejszają szkodliwe skutki urazu stawu skokowego, a także zrozumienie mechanizmów leżących u jego podstaw, mogą być szczególnie przydatne w promowaniu zdrowego starzenia się. Witamina K obejmuje grupę związków strukturalnie pokrewnych. Filochinon (witamina K1) i menachinony (witamina K2s), z których najważniejsze są MK-4 i MK-7. Witamina K2 ma działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające, dzięki czemu może być skuteczna w zmniejszaniu zaniku mięśni podczas unieruchomienia kończyny i poprawiać powrót funkcji mięśni po urazie. Celem obecnego badania jest zbadanie, czy suplementy witaminy K2 mogą złagodzić zanik mięśni i poprawić regenerację funkcji mięśni po urazie kostki. Badacze będą badać młodszych (18-39 lat) i starszych (40-60 lat) mężczyzn i kobiety, aby ocenić wpływ płci i wieku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osłabienie mięśni wiąże się z pogorszeniem jakości życia, zwiększonym ryzykiem upadków, niesprawności i przedwczesnej śmiertelności. Podczas gdy starzenie się powoduje postępujący spadek, nawet krótkie okresy niskiej aktywności fizycznej mogą spowodować znaczne pogorszenie funkcji mięśni i zdrowia metabolicznego. Jeden taki okres bardzo niskiej aktywności może wystąpić po chorobie lub urazie. Może to prowadzić do zmniejszenia masy i siły mięśni kończyn dolnych. Trening mięśni sprzyja regeneracji mięśni szkieletowych po urazie, chociaż poprawa jest różna u poszczególnych osób i wydaje się zmniejszać wraz z wiekiem. Strategie opóźniające utratę masy i funkcji mięśni podczas braku aktywności mają zatem kluczowe znaczenie dla zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw takich efektów.

Witamina K obejmuje grupę strukturalnie pokrewnych związków o nazwie filochinon (witamina K1) i menachinony (witamina K2), z których najważniejsze są MK-4 i MK-7. Witamina K jest niezbędnym kofaktorem karboksylacji gamma, wymaganej do skutecznego funkcjonowania szeregu białek i została powiązana z chorobami przewlekłymi i stanami zapalnymi. Badania na komórkach mięśniowych sugerują, że witamina K2 zwiększa ekspresję miogennych czynników transkrypcyjnych, takich jak MyoD i promuje proliferację komórek mięśniowych. Istnieje 20 opisanych białek zależnych od witaminy K (VKDP). Wiadomo również, że witamina K2 hamuje aktywację NFkB niezależnie od gamma-karboksylacji. Zapobiega to wejściu NFkB do jądra iw konsekwencji witamina K2 hamuje interakcję NFkB z jej receptorami jądrowymi. Ponadto witamina K2 może działać jako nośnik elektronów w mitochondriach, a zatem odgrywać rolę hamującą stres oksydacyjny i uwalnianie RFT. Istnieje zatem silne uzasadnienie, aby badać wpływ witaminy K2 podczas unieruchomienia stawu skokowego. Celem pracy jest zbadanie wpływu witaminy K2 na mięśnie szkieletowe po urazie stawu skokowego oraz w procesie rekonwalescencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-60 lat;
  • mieszka na Litwie;
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział w badaniu;
  • Niedawny (24 godziny przed zgłoszeniem się do badania) uraz stawu skokowego wymagający 6-tygodniowego unieruchomienia stawu skokowego;
  • Zalecany jest program ćwiczeń fizycznych podczas 6-tygodniowej rekonwalescencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) jest większy niż 30 kg/m2;
  • Cukrzyca wikła choroby układu krążenia,
  • Choroba wątroby;
  • Ciśnienie krwi jest większe niż 150/90 mmHg podczas pierwszego pomiaru;
  • Przypadki utraty przytomności;
  • Rak;
  • Demencja;
  • Inne urazy wpływające na mięśnie kończyn dolnych;
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych;
  • Palenie;
  • Narkomania;
  • Stosowanie leków wpływających na czynność mięśni (sterydy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Tabletki suplementu diety nie zawierają witaminy K2
Suplement diety: Witamina K2
Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy witaminy K2 lub placebo i będą spożywać jedną tabletkę suplementu diety dziennie.
Eksperymentalny: Witamina K2
Tabletki suplementu diety zawierają witaminę K2
Suplement diety: Witamina K2
Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy witaminy K2 lub placebo i będą spożywać jedną tabletkę suplementu diety dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Obrazy poprzeczne mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia płaszczkowatego i mięśnia piszczelowego przedniego uzyskuje się za pomocą ultrasonografii B-mode z głowicą 10-15 MHz.
12 tygodni.
Siła mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Siła zginaczy i prostowników podeszwowych będzie mierzona za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA).
12 tygodni.
Stan witaminy K2
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Zostaną pobrane próbki krwi i oceniony zostanie poziom witaminy K2 w osoczu.
12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil cytokin
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Zostaną pobrane próbki krwi i przeprowadzone zostaną testy ELISA na insulinę, miostatynę, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 i TNF-alfa
12 tygodni.
Profil ekspresji genów
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Zostaną pobrane biopsje mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki. Poziomy mRNA p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b i Gapdh oceniono stosując test SYBR Green (nr 4367659, Thermo Fisher Scientific) do ilościowego PCR.
12 tygodni.
Profil ekspresji białek
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Zostaną pobrane biopsje mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki. Western blot zostanie przeprowadzony w celu zbadania szlaków sygnałowych, które kontrolują syntazę białkową (Akt-mTOR-p70s6k).
12 tygodni.
Aktywność enzymów metabolicznych
Ramy czasowe: 12 tygodni.
Zostaną pobrane biopsje mięśnia płaszczkowatego i brzuchatego łydki. Przeprowadzone zostaną testy enzymatyczne dla syntazy cytrynianowej (CS), dehydrogenazy bursztynianowej (SDH), dehydrogenazy β-hydroksyacylo-koenzymu (HAD) i innych enzymów metabolicznych.
12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Współpracownicy

Kappa Bioscience AS
LSMU Kauno ligonine

Śledczy

  • Główny śledczy: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj