- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05161975
근육 회복을 위한 비타민 K2 보충제 (Recovery)
비타민 K2 보충제가 성인 발목 부상 후 하지 근육 기능 회복에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
근육 약화는 삶의 질 저하, 낙상의 위험 증가, 장애 및 조기 사망과 관련이 있습니다. 노화로 인해 점진적으로 쇠퇴하지만 짧은 기간의 낮은 신체 활동도 근육 기능과 신진 대사 건강을 크게 악화시킬 수 있습니다. 매우 낮은 활동 기간 중 하나는 질병이나 부상 후에 발생할 수 있습니다. 이로 인해 하지 근육량과 근력이 감소할 수 있습니다. 근육 운동 훈련은 부상 후 골격근의 회복을 촉진하지만 개선은 개인마다 다르고 나이가 들면서 감소하는 것으로 보입니다. 따라서 활동이 없는 동안 근육량과 기능의 손실을 지연시키는 전략은 그러한 효과의 기본 메커니즘을 이해하는 데 매우 중요합니다.
비타민 K에는 필로퀴논(비타민 K1)과 메나퀴논(비타민 K2)이라는 구조적으로 관련된 화합물 그룹이 포함되며, 그 중 MK-4와 MK-7이 가장 중요합니다. 비타민 K는 다양한 단백질의 효과적인 기능에 필요한 감마 카르복실화에 필수적인 보조인자이며 만성 질환 및 염증과 관련이 있습니다. 근육 세포 연구에 따르면 비타민 K2는 MyoD와 같은 근원적 전사 인자의 발현을 증가시키고 근육 세포 증식을 촉진합니다. 20개의 비타민 K 의존 단백질(VKDP)이 설명되어 있습니다. 또한 비타민 K2는 감마-카르복실화와 독립적으로 NFkB의 활성화를 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 NFkB의 핵 진입을 방지하므로 결과적으로 비타민 K2는 NFkB가 핵 수용체와 상호 작용하는 것을 억제합니다. 또한 비타민 K2는 미토콘드리아에서 전자 운반체 역할을 할 수 있으므로 산화 스트레스와 ROS 방출을 억제하는 역할을 합니다. 따라서 발목을 움직이지 않는 동안 비타민 K2의 효과를 조사해야 할 강력한 근거가 있습니다. 이 연구의 목적은 발목 부상 후 및 회복 과정에서 골격근에 대한 비타민 K2의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aivaras Ratkevicius, Dr.
- 전화번호: +37069009974
- 이메일: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
연구 연락처 백업
- 이름: Tomas Kadusauskas, M.D.
- 이메일: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, 44221
- Lithuanian Sports University
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연락하다:
- Aivaras Ratkevicius, Dr.
- 전화번호: +37069009974
- 이메일: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
-
Kaunas, 리투아니아, 47144
- LSMU Kauno ligonine
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연락하다:
- Tomas Kadusauskas, M.D
- 전화번호: +37069849471
- 이메일: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-60세;
- 리투아니아에 거주합니다.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
- 최근(연구에 자원하기 24시간 전) 발목 부상으로 6주간의 발목 고정이 필요함;
- 6주간의 회복 기간 동안 운동 훈련 프로그램을 권장합니다.
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2보다 큰 경우
- 당뇨병은 심혈관 질환을 복잡하게 하고,
- 간 질환;
- 최초 측정 시 혈압이 150/90mmHg 이상인 경우
- 의식 상실의 발생;
- 암;
- 백치;
- 하지 근육에 영향을 미치는 기타 부상;
- 항응고제 사용;
- 흡연;
- 약물 남용;
- 근육 기능에 영향을 미치는 약물(스테로이드) 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식품 보충제 정제에는 비타민 K2가 포함되어 있지 않습니다.
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자원봉사자는 비타민 K2 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되어 하루에 식품 보충제 1정을 섭취합니다.
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실험적: 비타민 K2
식품 보조제 정제에는 비타민 K2가 포함되어 있습니다.
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자원봉사자는 비타민 K2 또는 위약 그룹에 무작위로 배정되어 하루에 식품 보충제 1정을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께
기간: 12주.
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내측 및 외측 비복근, 가자미근 및 전경골근의 가로 이미지는 10-15MHz 트랜스듀서가 있는 B-모드 초음파를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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12주.
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근력
기간: 12주.
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발바닥 굴근 및 신근 강도는 등속 동력계(Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 측정됩니다.
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12주.
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비타민 K2 상태
기간: 12주.
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혈액 샘플을 채취하고 혈장 비타민 K2 수치를 평가합니다.
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12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인 프로필
기간: 12주.
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혈액 샘플을 채취하고 인슐린, 미오스타틴, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 및 TNF-알파에 대한 ELISA 분석을 수행합니다.
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12주.
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유전자 발현 프로파일
기간: 12주.
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가자미근과 비복근의 생검을 실시합니다.
p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b 및 Gapdh의 mRNA 수준은 정량적 PCR을 위한 SYBR Green(#4367659, Thermo Fisher Scientific) 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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12주.
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단백질 발현 프로필
기간: 12주.
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가자미근과 비복근의 생검을 실시합니다.
단백질 합성 효소(Akt-mTOR-p70s6k)를 조절하는 신호 전달 경로를 조사하기 위해 웨스턴 블롯팅을 수행할 것입니다.
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12주.
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대사 효소 활동
기간: 12주.
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가자미근과 비복근의 생검을 실시합니다.
citrate synthase (CS), succinate dehydrogenase (SDH), β-hydroxyacyl-coenzyme dehydrogenase (HAD) 및 기타 대사 효소에 대한 효소 분석이 수행됩니다.
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12주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
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