Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin K2-tilskud til muskelgendannelse (Recovery)

2. december 2021 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekter af vitamin K2-tilskud på genopretning af muskelfunktion i underekstremiteterne efter ankelskade hos voksne

Ankelskade er en af ​​de mest almindelige skader, som kan have langsigtede konsekvenser. Ankelimmobilisering anvendes ofte i op til seks uger for at sikre heling af det bløde væv og brækkede knogler efter en sådan skade. Dette forårsager betydeligt spild af underbensmusklerne drevet af inflammation og oxidativt stress. Hastigheden af ​​muskelatrofi og restitution efter skade varierer betydeligt efter køn og alder. Disse forskelle kan være forbundet med ændringer i gen- og proteinekspression forbundet med regulering af proteinsyntese og proteolyse. Interventioner, der reducerer de skadelige virkninger af ankelskade samt forståelse af de underliggende mekanismer, kunne være særligt nyttige til fremme af sund aldring. Vitamin K omfatter en gruppe af strukturelt beslægtede forbindelser. Phylloquinon (vitamin K1) og menaquinoner (vitamin K2s), hvoraf MK-4 og MK-7 er de vigtigste. Vitamin K2 har antiinflammatoriske og antioxidante virkninger og kan således være effektivt til at reducere muskelatrofi under immobilisering af lemmer og forbedre genopretning af muskelfunktion efter skade. Dette formål med den aktuelle undersøgelse er at undersøge, om vitamin K2-tilskud kan lindre muskelatrofi og forbedre genopretning af muskelfunktion efter ankelskade. Efterforskerne vil studere yngre (18-39-årige) og ældre (40-60-årige) mænd og kvinder for at vurdere virkningerne af køn og alder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Muskelsvaghed er forbundet med nedsat livskvalitet, øget risiko for at falde, invaliditet og for tidlig dødelighed. Mens aldring resulterer i et progressivt fald, kan selv korte perioder med lav fysisk aktivitet resultere i betydelig forringelse af muskelfunktion og metabolisk sundhed. En sådan periode med meget lav aktivitet kan forekomme efter sygdom eller skade. Dette kan føre til et fald i muskelmasse og styrke i underekstremiteterne. Muskeltræning fremmer restitution af skeletmuskler efter skade, selvom forbedringer varierer fra person til person og ser ud til at falde med alderen. Strategier til at bremse tab af muskelmasse og funktion under inaktivitet er derfor af afgørende betydning for forståelsen af ​​de mekanismer, der ligger til grund for sådanne effekter.

Vitamin K omfatter en gruppe af strukturelt beslægtede forbindelser ved navn phylloquinon (vitamin K1) og menaquinoner (vitamin K2s), hvoraf MK-4 og MK-7 er de vigtigste. Vitamin K er en essentiel co-faktor for gamma-carboxylering, nødvendig for den effektive funktion af en række proteiner og er blevet forbundet med kronisk sygdom og betændelse. Muskelcelleundersøgelser tyder på, at vitamin K2 øger ekspressionen af ​​myogene transkriptionsfaktorer såsom MyoD og fremmer muskelcelleproliferation. Der er 20 beskrevne vitamin K-afhængige proteiner (VKDP'er). Det er også kendt, at vitamin K2 hæmmer aktiveringen af ​​NFkB uafhængigt af gamma-carboxylering. Dette forhindrer nuklear indtrængning af NFkB og derfor hæmmer vitamin K2 NFkB i at interagere med dets nukleare receptorer. Derudover kan K2-vitamin fungere som elektronbærer i mitokondrier og derfor spille en hæmmende rolle på oxidativt stress og frigivelse af ROS. Der er derfor et stærkt rationale for at undersøge virkningerne af vitamin K2 under ankelimmobilisering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​vitamin K2 på skeletmuskulaturen efter ankelskade og i restitutionsprocessen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-60 år;
  • Bor i Litauen;
  • i stand til og villig til at give informeret skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen;
  • Nylig (24 timer før frivilligt arbejde til undersøgelsen) ankelskade, der kræver 6-ugers ankelimmobilisering;
  • Træningsprogram under 6-ugers restitution anbefales.

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) er større end 30 kg/m2;
  • Diabetes komplicerer hjerte-kar-sygdomme,
  • Lever sygdom;
  • Blodtrykket er større end 150/90 mmHg under den første måling;
  • Forekomster af bevidsthedstab;
  • Kræft;
  • Demens;
  • Andre skader, der påvirker musklerne i underekstremiteterne;
  • Brug af antikoagulerende lægemidler;
  • Rygning;
  • Stofmisbrug;
  • Brug af lægemidler, der påvirker muskelfunktionen (steroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kosttilskudstabletter indeholder ikke K2-vitamin
Frivillige vil blive tilfældigt tildelt vitamin K2 eller placebo-gruppen og indtager en tablet af kosttilskuddet om dagen.
Eksperimentel: Vitamin K2
Kosttilskudstabletter indeholder vitamin K2
Frivillige vil blive tilfældigt tildelt vitamin K2 eller placebo-gruppen og indtager en tablet af kosttilskuddet om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse
Tidsramme: 12 uger.
Tværgående billeder af mediale og laterale gastrocnemius, soleus og tibialis anterior muskler vil blive opnået ved brug af B-mode ultralyd med en 10-15 MHz transducer.
12 uger.
Muskelstyrke
Tidsramme: 12 uger.
Plantar flexor og extensor styrke vil blive målt ved hjælp af isokinetisk dynamometer (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA).
12 uger.
Vitamin K2 status
Tidsramme: 12 uger.
Blodprøver vil blive taget og plasmaniveauer af vitamin K2 vil blive vurderet.
12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokin profil
Tidsramme: 12 uger.
Der vil blive taget blodprøver og ELISA-analyser for insulin, myostatin, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 og TNF-alfa vil blive udført
12 uger.
Genekspressionsprofil
Tidsramme: 12 uger.
Biopsier af soleus- og gastrocnemius-muskler vil blive taget. mRNA-niveauerne af p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b og Gapdh blev vurderet under anvendelse af SYBR Green (#4367659, Thermo Fisher Scientific) assay til kvantitativ PCR.
12 uger.
Proteinekspressionsprofil
Tidsramme: 12 uger.
Biopsier af soleus- og gastrocnemius-muskler vil blive taget. Western blotting vil blive udført for at undersøge signalveje, der kontrollerer proteinsyntase (Akt-mTOR-p70s6k).
12 uger.
Metabolisk enzymaktivitet
Tidsramme: 12 uger.
Biopsier af soleus- og gastrocnemius-muskler vil blive taget. Enzymanalyser for citratsyntase (CS), succinatdehydrogenase (SDH), β-hydroxyacyl-coenzym dehydrogenase (HAD) og andre metaboliske enzymer vil blive udført.
12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2021

Først opslået (Faktiske)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kakeksi

Kliniske forsøg med Vitamin K2

3
Abonner