Vitamin K2 doplňky pro zotavení svalů (Recovery)
2. prosince 2021 aktualizováno: Lithuanian Sports University
Účinky doplňků vitaminu K2 na obnovu svalové funkce dolní končetiny po poranění kotníku u dospělých
Poranění kotníku je jedním z nejčastějších zranění, které může mít dlouhodobé následky.
Imobilizace kotníku se často aplikuje až na šest týdnů, aby se zajistilo zhojení měkkých tkání a zlomenin po takovém poranění.
To způsobuje značné ochabování svalů bérce způsobené zánětem a oxidačním stresem.
Rychlost svalové atrofie a zotavení po zranění se výrazně liší podle pohlaví a věku.
Tyto rozdíly mohou souviset se změnami v expresi genů a proteinů spojených s regulací syntézy proteinů a proteolýzy.
Intervence, které snižují škodlivé účinky poranění kotníku, stejně jako pochopení základních mechanismů by mohly být zvláště užitečné při podpoře zdravého stárnutí.
Vitamin K zahrnuje skupinu strukturně příbuzných sloučenin.
Fylochinon (vitamin K1) a menachinony (vitamin K2s), z nichž nejdůležitější jsou MK-4 a MK-7.
Vitamin K2 má protizánětlivé a antioxidační účinky, a proto může být účinný při snižování svalové atrofie při imobilizaci končetiny a zlepšení obnovy svalové funkce po zranění.
Cílem této studie je zjistit, zda doplňky vitamínu K2 mohou zlepšit svalovou atrofii a zlepšit obnovu svalové funkce po poranění kotníku.
Výzkumníci budou studovat mladší (18-39 let) a starší (40-60 let) muže a ženy, aby posoudili vliv pohlaví a věku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Svalová slabost je spojena se zhoršenou kvalitou života, zvýšeným rizikem pádu, invaliditou a předčasnou úmrtností. Zatímco stárnutí vede k progresivnímu poklesu, i krátká období nízké fyzické aktivity mohou vést k výraznému zhoršení svalové funkce a metabolického zdraví. Jedno takové období velmi nízké aktivity může nastat po nemoci nebo úrazu. To může vést ke snížení svalové hmoty a síly dolních končetin. Cvičení svalů podporuje zotavení kosterních svalů po zranění, ačkoli zlepšení se mezi jednotlivci liší a zdá se, že se s věkem snižují. Strategie pro zpomalení ztráty svalové hmoty a funkce během nečinnosti jsou proto klíčové pro pochopení mechanismů, které jsou základem těchto účinků.
Vitamin K zahrnuje skupinu strukturně příbuzných sloučenin s názvem fylochinon (vitamin K1) a menachinony (vitamin K2s), z nichž nejdůležitější jsou MK-4 a MK-7. Vitamin K je nezbytným kofaktorem pro gama karboxylaci, nezbytný pro účinnou funkci řady proteinů a je spojován s chronickým onemocněním a zánětem. Studie svalových buněk naznačují, že vitamín K2 zvyšuje expresi myogenních transkripčních faktorů, jako je MyoD, a podporuje proliferaci svalových buněk. Existuje 20 popsaných proteinů závislých na vitaminu K (VKDP). Je také známo, že vitamin K2 inhibuje aktivaci NFkB nezávisle na gama-karboxylaci. To zabraňuje vstupu NFkB do jádra, a proto vitamin K2 inhibuje interakci NFkB s jeho jadernými receptory. Kromě toho může vitamín K2 fungovat jako nosič elektronů v mitochondriích, a proto hrát inhibiční roli na oxidační stres a uvolňování ROS. Existuje tedy silný důvod pro zkoumání účinků vitaminu K2 během imobilizace kotníku. Cílem studie je prozkoumat účinky vitaminu K2 na kosterní svaly po poranění kotníku a v procesu rekonvalescence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Telefonní číslo: +37069009974
- E-mail: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tomas Kadusauskas, M.D.
- E-mail: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, 44221
- Lithuanian Sports University
-
Kontakt:
- Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Telefonní číslo: +37069009974
- E-mail: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
-
Kaunas, Litva, 47144
- LSMU Kauno ligonine
-
Kontakt:
- Tomas Kadusauskas, M.D
- Telefonní číslo: +37069849471
- E-mail: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-60 let;
- Žije v Litvě;
- Schopný a ochotný dát informovaný písemný souhlas s účastí ve studii;
- Nedávné (24 hodin před dobrovolnou účastí ve studii) poranění kotníku vyžadující 6týdenní imobilizaci kotníku;
- Během 6týdenní rekonvalescence se doporučuje cvičební program.
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) je vyšší než 30 kg / m2;
- Diabetes komplikuje kardiovaskulární onemocnění,
- Nemoc jater;
- Krevní tlak je při prvním měření vyšší než 150/90 mmHg;
- Případy ztráty vědomí;
- Rakovina;
- Demence;
- Jiná zranění, která postihují svaly dolních končetin;
- Užívání antikoagulačních léků;
- Kouření;
- Zneužívání drog;
- Užívání léků, které ovlivňují funkci svalů (steroidy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Tablety doplňků stravy neobsahují vitamín K2
|
Dobrovolníci budou náhodně zařazeni do skupiny s vitamínem K2 nebo placebem a budou konzumovat jednu tabletu doplňku stravy denně.
|
|
Experimentální: Vitamín K2
Tablety doplňků stravy obsahují vitamín K2
|
Dobrovolníci budou náhodně zařazeni do skupiny s vitamínem K2 nebo placebem a budou konzumovat jednu tabletu doplňku stravy denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: 12 týdnů.
|
Příčné snímky mediálního a laterálního m. gastrocnemius, soleus a musculus tibialis anterior budou získány pomocí ultrasonografie v B-módu s 10-15 MHz převodníkem.
|
12 týdnů.
|
|
Svalová síla
Časové okno: 12 týdnů.
|
Síla plantárního flexoru a extenzoru bude měřena pomocí izokinetického dynamometru (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA).
|
12 týdnů.
|
|
Stav vitaminu K2
Časové okno: 12 týdnů.
|
Budou odebrány vzorky krve a budou stanoveny plazmatické hladiny vitaminu K2.
|
12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cytokinový profil
Časové okno: 12 týdnů.
|
Budou odebrány vzorky krve a provedeny ELISA testy na inzulín, myostatin, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 a TNF-alfa.
|
12 týdnů.
|
|
Profil genové exprese
Časové okno: 12 týdnů.
|
Budou odebrány biopsie m. soleus a gastrocnemius.
Hladiny mRNA p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b a Gapdh byly hodnoceny pomocí testu SYBR Green (#4367659, Thermo Fisher Scientific) testu pro kvantitativní PCR.
|
12 týdnů.
|
|
Profil proteinové exprese
Časové okno: 12 týdnů.
|
Budou odebrány biopsie m. soleus a gastrocnemius.
Western blotting bude proveden za účelem prozkoumání signálních drah, které řídí protein syntázu (Akt-mTOR-p70s6k).
|
12 týdnů.
|
|
Aktivita metabolických enzymů
Časové okno: 12 týdnů.
|
Budou odebrány biopsie m. soleus a gastrocnemius.
Budou provedeny enzymatické testy na citrátsyntázu (CS), sukcinátdehydrogenázu (SDH), β-hydroxyacyl-koenzym dehydrogenázu (HAD) a další metabolický enzym.
|
12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Juto H, Nilsson H, Morberg P. Epidemiology of Adult Ankle Fractures: 1756 cases identified in Norrbotten County during 2009-2013 and classified according to AO/OTA. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Dec 13;19(1):441. doi: 10.1186/s12891-018-2326-x.
- Psatha M, Wu Z, Gammie FM, Ratkevicius A, Wackerhage H, Lee JH, Redpath TW, Gilbert FJ, Ashcroft GP, Meakin JR, Aspden RM. A longitudinal MRI study of muscle atrophy during lower leg immobilization following ankle fracture. J Magn Reson Imaging. 2012 Mar;35(3):686-95. doi: 10.1002/jmri.22864. Epub 2011 Nov 1.
- Stevens JE, Pathare NC, Tillman SM, Scarborough MT, Gibbs CP, Shah P, Jayaraman A, Walter GA, Vandenborne K. Relative contributions of muscle activation and muscle size to plantarflexor torque during rehabilitation after immobilization. J Orthop Res. 2006 Aug;24(8):1729-36. doi: 10.1002/jor.20153.
- Psatha M, Wu Z, Gammie F, Ratkevicius A, Wackerhage H, Redpath TW, Gilbert FJ, Meakin JR, Aspden RM. Age-related changes in the effects of strength training on lower leg muscles in healthy individuals measured using MRI. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jul 20;3(1):e000249. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000249. eCollection 2017.
- Rosa-Caldwell ME, Lim S, Haynie WS, Jansen LT, Westervelt LC, Amos MG, Washington TA, Greene NP. Altering aspects of mitochondrial quality to improve musculoskeletal outcomes in disuse atrophy. J Appl Physiol (1985). 2020 Dec 1;129(6):1290-1303. doi: 10.1152/japplphysiol.00407.2020. Epub 2020 Sep 17.
- Sitnick M, Bodine SC, Rutledge JC. Chronic high fat feeding attenuates load-induced hypertrophy in mice. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5753-65. doi: 10.1113/jphysiol.2009.180174. Epub 2009 Oct 12.
- Hotamisligil GS. Foundations of Immunometabolism and Implications for Metabolic Health and Disease. Immunity. 2017 Sep 19;47(3):406-420. doi: 10.1016/j.immuni.2017.08.009.
- Laufs U, Wassmann S, Czech T, Munzel T, Eisenhauer M, Bohm M, Nickenig G. Physical inactivity increases oxidative stress, endothelial dysfunction, and atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):809-14. doi: 10.1161/01.ATV.0000158311.24443.af. Epub 2005 Feb 3.
- Meng SJ, Yu LJ. Oxidative stress, molecular inflammation and sarcopenia. Int J Mol Sci. 2010 Apr 12;11(4):1509-26. doi: 10.3390/ijms11041509.
- Atherton PJ, Greenhaff PL, Phillips SM, Bodine SC, Adams CM, Lang CH. Control of skeletal muscle atrophy in response to disuse: clinical/preclinical contentions and fallacies of evidence. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Sep 1;311(3):E594-604. doi: 10.1152/ajpendo.00257.2016. Epub 2016 Jul 5.
- Shearer MJ, Okano T. Key Pathways and Regulators of Vitamin K Function and Intermediary Metabolism. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:127-151. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051741. Epub 2018 Jun 1.
- Harshman SG, Shea MK. The Role of Vitamin K in Chronic Aging Diseases: Inflammation, Cardiovascular Disease, and Osteoarthritis. Curr Nutr Rep. 2016 Jun;5(2):90-98. doi: 10.1007/s13668-016-0162-x. Epub 2016 Mar 31.
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Azuma K, Inoue S. Multiple Modes of Vitamin K Actions in Aging-Related Musculoskeletal Disorders. Int J Mol Sci. 2019 Jun 11;20(11):2844. doi: 10.3390/ijms20112844.
- Ronning SB, Pedersen ME, Berg RS, Kirkhus B, Rodbotten R. Vitamin K2 improves proliferation and migration of bovine skeletal muscle cells in vitro. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0195432. doi: 10.1371/journal.pone.0195432. eCollection 2018.
- Simes DC, Viegas CSB, Araujo N, Marreiros C. Vitamin K as a Powerful Micronutrient in Aging and Age-Related Diseases: Pros and Cons from Clinical Studies. Int J Mol Sci. 2019 Aug 25;20(17):4150. doi: 10.3390/ijms20174150.
- McGlory C, Gorissen SHM, Kamal M, Bahniwal R, Hector AJ, Baker SK, Chabowski A, Phillips SM. Omega-3 fatty acid supplementation attenuates skeletal muscle disuse atrophy during two weeks of unilateral leg immobilization in healthy young women. FASEB J. 2019 Mar;33(3):4586-4597. doi: 10.1096/fj.201801857RRR. Epub 2019 Jan 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Změny tělesné hmotnosti
- Atrofie
- Vyhublost
- Ztráta váhy
- Svalová atrofie
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Činidla modulující fibrin
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antifibrinolytické látky
- Hemostatika
- Koagulanty
- Vitamín K
- Vitamín K2
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU-7
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .