K2-vitamiinilisät lihasten palautumiseen (Recovery)
torstai 2. joulukuuta 2021 päivittänyt: Lithuanian Sports University
K2-vitamiinilisän vaikutukset alaraajojen lihastoiminnan palautumiseen nilkkavamman jälkeen aikuisilla
Nilkkavammat ovat yksi yleisimmistä vammoista, joilla voi olla pitkäaikaisia seurauksia.
Nilkan immobilisaatiota sovelletaan usein jopa kuuden viikon ajan pehmytkudoksen ja murtuneiden luiden paranemisen varmistamiseksi tällaisen vamman jälkeen.
Tämä aiheuttaa tulehduksen ja oksidatiivisen stressin aiheuttamaa säären lihasten huomattavaa tuhlausta.
Lihasten surkastumisen ja vamman jälkeisen palautumisen nopeus vaihtelee merkittävästi sukupuolen ja iän mukaan.
Nämä erot voivat liittyä geenien ja proteiinien ilmentymisen muutoksiin, jotka liittyvät proteiinisynteesin ja proteolyysin säätelyyn.
Nilkkavamman haitallisia vaikutuksia vähentävät toimet sekä taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen voivat olla erityisen hyödyllisiä terveen ikääntymisen edistämisessä.
K-vitamiini sisältää ryhmän rakenteellisesti samankaltaisia yhdisteitä.
Fyllokinoni (K1-vitamiini) ja menakinonit (K2-vitamiini), joista MK-4 ja MK-7 ovat tärkeimpiä.
K2-vitamiinilla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia ja se voi siten olla tehokas vähentämään lihasten surkastumista raajan immobilisaation aikana ja parantamaan lihasten toiminnan palautumista vamman jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voivatko K2-vitamiinilisät parantaa lihasten surkastumista ja parantaa lihasten toiminnan palautumista nilkkavamman jälkeen.
Tutkijat tutkivat nuorempia (18-39-vuotiaita) ja vanhempia (40-60-vuotiaita) miehiä ja naisia arvioidakseen sukupuolen ja iän vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasheikkous liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun, lisääntyneeseen kaatumisriskiin, vammaisuuteen ja ennenaikaiseen kuolleisuuteen. Vaikka ikääntyminen johtaa asteittaiseen heikkenemiseen, jopa lyhyet jaksot vähäisessä fyysisessä aktiivisuudessa voivat heikentää merkittävästi lihasten toimintaa ja aineenvaihdunnan terveyttä. Yksi tällainen erittäin alhaisen aktiivisuuden jakso voi tapahtua sairauden tai vamman jälkeen. Tämä voi johtaa alaraajojen lihasmassan ja voiman vähenemiseen. Lihasharjoittelu edistää luustolihasten palautumista vamman jälkeen, vaikka parannukset vaihtelevat yksilöittäin ja näyttävät vähenevän iän myötä. Strategiat, joilla hidastetaan lihasmassan ja toiminnan menetystä passiivisuuden aikana, ovat näin ollen ratkaisevan tärkeitä tällaisten vaikutusten taustalla olevien mekanismien ymmärtämisessä.
K-vitamiini sisältää ryhmän rakenteellisesti samankaltaisia yhdisteitä, nimeltään fyllokinoni (K1-vitamiini) ja menakinoneja (K2-vitamiini), joista MK-4 ja MK-7 ovat tärkeimmät. K-vitamiini on välttämätön gammakarboksylaation kofaktori, jota tarvitaan useiden proteiinien tehokkaaseen toimintaan, ja se on yhdistetty kroonisiin sairauksiin ja tulehduksiin. Lihassolututkimukset viittaavat siihen, että K2-vitamiini lisää myogeenisten transkriptiotekijöiden, kuten MyoD:n, ilmentymistä ja edistää lihassolujen lisääntymistä. On olemassa 20 kuvattua K-vitamiinista riippuvaa proteiinia (VKDP). Tiedetään myös, että K2-vitamiini estää NFkB:n aktivaatiota gamma-karboksylaatiosta riippumatta. Tämä estää NFkB:n pääsyn tumaan ja näin ollen K2-vitamiini estää NFkB:tä vuorovaikutuksessa sen tumareseptorien kanssa. Lisäksi K2-vitamiini voi toimia elektronien kantajana mitokondrioissa ja siksi sillä on estävä rooli oksidatiivisessa stressissä ja ROS:n vapautumisessa. Siksi on vahva syy tutkia K2-vitamiinin vaikutuksia nilkan immobilisoinnin aikana. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää K2-vitamiinin vaikutuksia luustolihaksiin nilkkavamman jälkeen ja palautumisprosessissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Puhelinnumero: +37069009974
- Sähköposti: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tomas Kadusauskas, M.D.
- Sähköposti: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua, 44221
- Lithuanian Sports University
-
Ottaa yhteyttä:
- Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Puhelinnumero: +37069009974
- Sähköposti: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
-
Kaunas, Liettua, 47144
- LSMU Kauno ligonine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomas Kadusauskas, M.D
- Puhelinnumero: +37069849471
- Sähköposti: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden ikä;
- Asuu Liettuassa;
- Pystyy ja haluaa antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen;
- Äskettäinen (24 tuntia ennen vapaaehtoistyötä tutkimukseen) nilkkavamma, joka vaati 6 viikon nilkan immobilisoinnin;
- Harjoitteluohjelmaa suositellaan 6 viikon palautumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) on yli 30 kg/m2;
- Diabetes vaikeuttaa sydän- ja verisuonisairauksia,
- Maksasairaus;
- Verenpaine on yli 150/90 mmHg ensimmäisen mittauksen aikana;
- Tajunnan menetys;
- Syöpä;
- Dementia;
- Muut vammat, jotka vaikuttavat alaraajojen lihaksiin;
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö;
- Tupakointi;
- Huumeiden väärinkäyttö;
- Lihastoimintoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttö (steroidit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisätabletit eivät sisällä K2-vitamiinia
|
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti K2-vitamiini- tai lumelääkeryhmään ja he kuluttavat yhden tabletin ravintolisää päivässä.
|
|
Kokeellinen: K2-vitamiini
Ravintolisätabletit sisältävät K2-vitamiinia
|
Vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti K2-vitamiini- tai lumelääkeryhmään ja he kuluttavat yhden tabletin ravintolisää päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Poikittaiskuvat mediaalisista ja lateraalisista gastrocnemius-, soleus- ja tibialis-etulihaksista saadaan käyttämällä B-moodin ultraäänitutkimusta 10-15 MHz anturilla.
|
12 viikkoa.
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Jalustan koukistus- ja ojentajalujuus mitataan käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, USA).
|
12 viikkoa.
|
|
K2-vitamiinin tila
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Verinäytteitä otetaan ja plasman K2-vitamiinitasot arvioidaan.
|
12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiiniprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Otetaan verinäytteitä ja tehdään ELISA-määritykset insuliinille, myostatiinille, TGF-β2:lle, IGF-1:lle, IL-1b:lle, IL-6:lle ja TNF-alfalle.
|
12 viikkoa.
|
|
Geeniekspressioprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Soleus- ja gastrocnemius-lihaksista otetaan biopsiat.
p62:n, Atrogin 1:n, MuRF 1:n, LC3b:n ja Gapdh:n mRNA-tasot arvioitiin käyttämällä SYBR Green (#4367659, Thermo Fisher Scientific) -määritystä kvantitatiiviseen PCR:ään.
|
12 viikkoa.
|
|
Proteiinin ilmentymisprofiili
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Soleus- ja gastrocnemius-lihaksista otetaan biopsiat.
Western blottaus suoritetaan proteiinisyntaasia (Akt-mTOR-p70s6k) säätelevien signalointireittien tutkimiseksi.
|
12 viikkoa.
|
|
Metabolinen entsyymiaktiivisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
|
Soleus- ja gastrocnemius-lihaksista otetaan biopsiat.
Entsyymimäärityksiä sitraattisyntaasille (CS), sukkinaattidehydrogenaasille (SDH), β-hydroksiasyylikoentsyymidehydrogenaasille (HAD) ja muille metabolisille entsyymeille suoritetaan.
|
12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Juto H, Nilsson H, Morberg P. Epidemiology of Adult Ankle Fractures: 1756 cases identified in Norrbotten County during 2009-2013 and classified according to AO/OTA. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Dec 13;19(1):441. doi: 10.1186/s12891-018-2326-x.
- Psatha M, Wu Z, Gammie FM, Ratkevicius A, Wackerhage H, Lee JH, Redpath TW, Gilbert FJ, Ashcroft GP, Meakin JR, Aspden RM. A longitudinal MRI study of muscle atrophy during lower leg immobilization following ankle fracture. J Magn Reson Imaging. 2012 Mar;35(3):686-95. doi: 10.1002/jmri.22864. Epub 2011 Nov 1.
- Stevens JE, Pathare NC, Tillman SM, Scarborough MT, Gibbs CP, Shah P, Jayaraman A, Walter GA, Vandenborne K. Relative contributions of muscle activation and muscle size to plantarflexor torque during rehabilitation after immobilization. J Orthop Res. 2006 Aug;24(8):1729-36. doi: 10.1002/jor.20153.
- Psatha M, Wu Z, Gammie F, Ratkevicius A, Wackerhage H, Redpath TW, Gilbert FJ, Meakin JR, Aspden RM. Age-related changes in the effects of strength training on lower leg muscles in healthy individuals measured using MRI. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jul 20;3(1):e000249. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000249. eCollection 2017.
- Rosa-Caldwell ME, Lim S, Haynie WS, Jansen LT, Westervelt LC, Amos MG, Washington TA, Greene NP. Altering aspects of mitochondrial quality to improve musculoskeletal outcomes in disuse atrophy. J Appl Physiol (1985). 2020 Dec 1;129(6):1290-1303. doi: 10.1152/japplphysiol.00407.2020. Epub 2020 Sep 17.
- Sitnick M, Bodine SC, Rutledge JC. Chronic high fat feeding attenuates load-induced hypertrophy in mice. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5753-65. doi: 10.1113/jphysiol.2009.180174. Epub 2009 Oct 12.
- Hotamisligil GS. Foundations of Immunometabolism and Implications for Metabolic Health and Disease. Immunity. 2017 Sep 19;47(3):406-420. doi: 10.1016/j.immuni.2017.08.009.
- Laufs U, Wassmann S, Czech T, Munzel T, Eisenhauer M, Bohm M, Nickenig G. Physical inactivity increases oxidative stress, endothelial dysfunction, and atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):809-14. doi: 10.1161/01.ATV.0000158311.24443.af. Epub 2005 Feb 3.
- Meng SJ, Yu LJ. Oxidative stress, molecular inflammation and sarcopenia. Int J Mol Sci. 2010 Apr 12;11(4):1509-26. doi: 10.3390/ijms11041509.
- Atherton PJ, Greenhaff PL, Phillips SM, Bodine SC, Adams CM, Lang CH. Control of skeletal muscle atrophy in response to disuse: clinical/preclinical contentions and fallacies of evidence. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Sep 1;311(3):E594-604. doi: 10.1152/ajpendo.00257.2016. Epub 2016 Jul 5.
- Shearer MJ, Okano T. Key Pathways and Regulators of Vitamin K Function and Intermediary Metabolism. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:127-151. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051741. Epub 2018 Jun 1.
- Harshman SG, Shea MK. The Role of Vitamin K in Chronic Aging Diseases: Inflammation, Cardiovascular Disease, and Osteoarthritis. Curr Nutr Rep. 2016 Jun;5(2):90-98. doi: 10.1007/s13668-016-0162-x. Epub 2016 Mar 31.
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Azuma K, Inoue S. Multiple Modes of Vitamin K Actions in Aging-Related Musculoskeletal Disorders. Int J Mol Sci. 2019 Jun 11;20(11):2844. doi: 10.3390/ijms20112844.
- Ronning SB, Pedersen ME, Berg RS, Kirkhus B, Rodbotten R. Vitamin K2 improves proliferation and migration of bovine skeletal muscle cells in vitro. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0195432. doi: 10.1371/journal.pone.0195432. eCollection 2018.
- Simes DC, Viegas CSB, Araujo N, Marreiros C. Vitamin K as a Powerful Micronutrient in Aging and Age-Related Diseases: Pros and Cons from Clinical Studies. Int J Mol Sci. 2019 Aug 25;20(17):4150. doi: 10.3390/ijms20174150.
- McGlory C, Gorissen SHM, Kamal M, Bahniwal R, Hector AJ, Baker SK, Chabowski A, Phillips SM. Omega-3 fatty acid supplementation attenuates skeletal muscle disuse atrophy during two weeks of unilateral leg immobilization in healthy young women. FASEB J. 2019 Mar;33(3):4586-4597. doi: 10.1096/fj.201801857RRR. Epub 2019 Jan 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Kehon painon muutokset
- Atrofia
- Laihtuminen
- Painonpudotus
- Lihasten atrofia
- Tuhlaava oireyhtymä
- Kaheksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- K-vitamiini
- K-vitamiini 2
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .