Suplementos de vitamina K2 para recuperação muscular (Recovery)
2 de dezembro de 2021 atualizado por: Lithuanian Sports University
Efeitos dos Suplementos de Vitamina K2 na Recuperação da Função Muscular do Membro Inferior Após Lesão do Tornozelo em Adultos
A lesão no tornozelo é uma das lesões mais comuns que podem ter consequências a longo prazo.
A imobilização do tornozelo é frequentemente aplicada por até seis semanas para garantir a cicatrização do tecido mole e dos ossos fraturados após tal lesão.
Isso causa uma perda significativa dos músculos da perna, impulsionada pela inflamação e pelo estresse oxidativo.
A taxa de atrofia muscular e recuperação após lesão varia significativamente por sexo e idade.
Essas diferenças podem estar ligadas a mudanças na expressão de genes e proteínas associadas à regulação da síntese de proteínas e proteólise.
Intervenções que reduzam os efeitos deletérios da lesão no tornozelo, bem como a compreensão dos mecanismos subjacentes, podem ser particularmente úteis na promoção do envelhecimento saudável.
A vitamina K inclui um grupo de compostos estruturalmente relacionados.
Filoquinona (vitamina K1) e menaquinonas (vitamina K2s) das quais MK-4 e MK-7 são as mais importantes.
A vitamina K2 tem efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes e, portanto, pode ser eficaz na redução da atrofia muscular durante a imobilização do membro e melhorar a recuperação da função muscular após a lesão.
O objetivo do presente estudo é investigar se os suplementos de vitamina K2 podem melhorar a atrofia muscular e melhorar a recuperação da função muscular após lesão no tornozelo.
Os investigadores estudarão homens e mulheres mais jovens (18-39 anos) e mais velhos (40-60 anos) para avaliar os efeitos do sexo e da idade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fraqueza muscular está associada à qualidade de vida prejudicada, aumento do risco de queda, incapacidade e mortalidade prematura. Embora o envelhecimento resulte em um declínio progressivo, mesmo curtos períodos de baixa atividade física podem resultar em deterioração significativa da função muscular e da saúde metabólica. Um desses períodos de atividade muito baixa pode ocorrer após uma doença ou lesão. Isso pode levar à diminuição da massa e força muscular dos membros inferiores. O treinamento de exercícios musculares promove a recuperação dos músculos esqueléticos após uma lesão, embora as melhorias variem entre os indivíduos e pareçam diminuir com a idade. Estratégias para retardar a perda de massa e função muscular durante a inatividade são, portanto, de importância crítica na compreensão dos mecanismos subjacentes a tais efeitos.
A vitamina K inclui um grupo de compostos estruturalmente relacionados denominados filoquinona (vitamina K1) e menaquinonas (vitamina K2s), das quais MK-4 e MK-7 são as mais importantes. A vitamina K é um cofator essencial para a carboxilação gama, necessária para a função efetiva de uma variedade de proteínas e tem sido associada a doenças crônicas e inflamações. Estudos de células musculares sugerem que a vitamina K2 aumenta a expressão de fatores de transcrição miogênicos, como MyoD, e promove a proliferação de células musculares. Existem 20 proteínas dependentes de vitamina K (VKDPs) descritas. Sabe-se também que a vitamina K2 inibe a ativação do NFkB independentemente da gama-carboxilação. Isso impede a entrada nuclear do NFkB e, portanto, consequentemente, a vitamina K2 inibe o NFkB de interagir com seus receptores nucleares. Além disso, a vitamina K2 pode funcionar como um transportador de elétrons nas mitocôndrias e, portanto, desempenhar um papel inibitório no estresse oxidativo e na liberação de ROS. Existe, portanto, uma forte justificativa para investigar os efeitos da vitamina K2 durante a imobilização do tornozelo. O objetivo do estudo é investigar os efeitos da vitamina K2 na musculatura esquelética após lesão no tornozelo e no processo de recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Número de telefone: +37069009974
- E-mail: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
Estude backup de contato
- Nome: Tomas Kadusauskas, M.D.
- E-mail: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
Locais de estudo
-
-
-
Kaunas, Lituânia, 44221
- Lithuanian Sports University
-
Contato:
- Aivaras Ratkevicius, Dr.
- Número de telefone: +37069009974
- E-mail: aivaras.ratkevicius@lsu.lt
-
Kaunas, Lituânia, 47144
- LSMU Kauno ligonine
-
Contato:
- Tomas Kadusauskas, M.D
- Número de telefone: +37069849471
- E-mail: tomas.kadusauskas@stud.lsu.lt
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos de idade;
- Vive na Lituânia;
- Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito para participar do estudo;
- Lesão no tornozelo recente (24 h antes de se voluntariar para o estudo) exigindo imobilização do tornozelo por 6 semanas;
- Recomenda-se um programa de treinamento de exercícios durante a recuperação de 6 semanas.
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2;
- Diabetes complica doenças cardiovasculares,
- Doença hepática;
- Pressão arterial maior que 150/90mmHg na primeira aferição;
- Incidências de perda de consciência;
- Câncer;
- Demência;
- Outras lesões que afetam os músculos dos membros inferiores;
- Uso de drogas anticoagulantes;
- Fumar;
- Abuso de drogas;
- Uso de drogas que afetam a função muscular (esteróides).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os comprimidos de suplementos alimentares não contêm vitamina K2
|
Os voluntários serão aleatoriamente designados para o grupo vitamina K2 ou placebo e consumirão um comprimido do suplemento alimentar por dia.
|
|
Experimental: Vitamina K2
Os comprimidos de suplementos alimentares contêm vitamina K2
|
Os voluntários serão aleatoriamente designados para o grupo vitamina K2 ou placebo e consumirão um comprimido do suplemento alimentar por dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura muscular
Prazo: 12 semanas.
|
Imagens transversais dos músculos gastrocnêmio medial e lateral, sóleo e tibial anterior serão obtidas por ultrassonografia modo B com transdutor de 10-15 MHz.
|
12 semanas.
|
|
Força muscular
Prazo: 12 semanas.
|
A força dos flexores e extensores plantares será medida usando dinamômetro isocinético (Biodex System 3 Biodex Medical Systems, Inc., Shirley, NY, EUA).
|
12 semanas.
|
|
Estado da vitamina K2
Prazo: 12 semanas.
|
Amostras de sangue serão coletadas e os níveis plasmáticos de vitamina K2 serão avaliados.
|
12 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perfil de citocina
Prazo: 12 semanas.
|
Amostras de sangue serão coletadas e ensaios ELISA para insulina, miostatina, TGF-β2, IGF-1, IL-1b, IL-6 e TNF-alfa serão realizados
|
12 semanas.
|
|
Perfil de expressão gênica
Prazo: 12 semanas.
|
Serão feitas biópsias dos músculos sóleo e gastrocnêmio.
Os níveis de mRNA de p62, Atrogin 1, MuRF 1, LC3b e Gapdh foram avaliados usando o ensaio SYBR Green (#4367659, Thermo Fisher Scientific) para PCR quantitativo.
|
12 semanas.
|
|
Perfil de expressão de proteína
Prazo: 12 semanas.
|
Serão feitas biópsias dos músculos sóleo e gastrocnêmio.
Western blotting será realizado para examinar as vias de sinalização que controlam a proteína sintase (Akt-mTOR-p70s6k).
|
12 semanas.
|
|
Atividade de enzimas metabólicas
Prazo: 12 semanas.
|
Serão feitas biópsias dos músculos sóleo e gastrocnêmio.
Serão realizados ensaios enzimáticos para citrato sintase (CS), succinato desidrogenase (SDH), β-hidroxiacil-coenzima desidrogenase (HAD) e outras enzimas metabólicas.
|
12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aivaras Ratkevicius, Dr., Lithuanian Sports University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Wolfe RR. The underappreciated role of muscle in health and disease. Am J Clin Nutr. 2006 Sep;84(3):475-82. doi: 10.1093/ajcn/84.3.475.
- Celis-Morales CA, Welsh P, Lyall DM, Steell L, Petermann F, Anderson J, Iliodromiti S, Sillars A, Graham N, Mackay DF, Pell JP, Gill JMR, Sattar N, Gray SR. Associations of grip strength with cardiovascular, respiratory, and cancer outcomes and all cause mortality: prospective cohort study of half a million UK Biobank participants. BMJ. 2018 May 8;361:k1651. doi: 10.1136/bmj.k1651.
- Krogh-Madsen R, Thyfault JP, Broholm C, Mortensen OH, Olsen RH, Mounier R, Plomgaard P, van Hall G, Booth FW, Pedersen BK. A 2-wk reduction of ambulatory activity attenuates peripheral insulin sensitivity. J Appl Physiol (1985). 2010 May;108(5):1034-40. doi: 10.1152/japplphysiol.00977.2009. Epub 2009 Dec 31. Erratum In: J Appl Physiol. 2010 May;108(5):1034.
- Juto H, Nilsson H, Morberg P. Epidemiology of Adult Ankle Fractures: 1756 cases identified in Norrbotten County during 2009-2013 and classified according to AO/OTA. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Dec 13;19(1):441. doi: 10.1186/s12891-018-2326-x.
- Psatha M, Wu Z, Gammie FM, Ratkevicius A, Wackerhage H, Lee JH, Redpath TW, Gilbert FJ, Ashcroft GP, Meakin JR, Aspden RM. A longitudinal MRI study of muscle atrophy during lower leg immobilization following ankle fracture. J Magn Reson Imaging. 2012 Mar;35(3):686-95. doi: 10.1002/jmri.22864. Epub 2011 Nov 1.
- Stevens JE, Pathare NC, Tillman SM, Scarborough MT, Gibbs CP, Shah P, Jayaraman A, Walter GA, Vandenborne K. Relative contributions of muscle activation and muscle size to plantarflexor torque during rehabilitation after immobilization. J Orthop Res. 2006 Aug;24(8):1729-36. doi: 10.1002/jor.20153.
- Psatha M, Wu Z, Gammie F, Ratkevicius A, Wackerhage H, Redpath TW, Gilbert FJ, Meakin JR, Aspden RM. Age-related changes in the effects of strength training on lower leg muscles in healthy individuals measured using MRI. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Jul 20;3(1):e000249. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000249. eCollection 2017.
- Rosa-Caldwell ME, Lim S, Haynie WS, Jansen LT, Westervelt LC, Amos MG, Washington TA, Greene NP. Altering aspects of mitochondrial quality to improve musculoskeletal outcomes in disuse atrophy. J Appl Physiol (1985). 2020 Dec 1;129(6):1290-1303. doi: 10.1152/japplphysiol.00407.2020. Epub 2020 Sep 17.
- Sitnick M, Bodine SC, Rutledge JC. Chronic high fat feeding attenuates load-induced hypertrophy in mice. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5753-65. doi: 10.1113/jphysiol.2009.180174. Epub 2009 Oct 12.
- Hotamisligil GS. Foundations of Immunometabolism and Implications for Metabolic Health and Disease. Immunity. 2017 Sep 19;47(3):406-420. doi: 10.1016/j.immuni.2017.08.009.
- Laufs U, Wassmann S, Czech T, Munzel T, Eisenhauer M, Bohm M, Nickenig G. Physical inactivity increases oxidative stress, endothelial dysfunction, and atherosclerosis. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2005 Apr;25(4):809-14. doi: 10.1161/01.ATV.0000158311.24443.af. Epub 2005 Feb 3.
- Meng SJ, Yu LJ. Oxidative stress, molecular inflammation and sarcopenia. Int J Mol Sci. 2010 Apr 12;11(4):1509-26. doi: 10.3390/ijms11041509.
- Atherton PJ, Greenhaff PL, Phillips SM, Bodine SC, Adams CM, Lang CH. Control of skeletal muscle atrophy in response to disuse: clinical/preclinical contentions and fallacies of evidence. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2016 Sep 1;311(3):E594-604. doi: 10.1152/ajpendo.00257.2016. Epub 2016 Jul 5.
- Shearer MJ, Okano T. Key Pathways and Regulators of Vitamin K Function and Intermediary Metabolism. Annu Rev Nutr. 2018 Aug 21;38:127-151. doi: 10.1146/annurev-nutr-082117-051741. Epub 2018 Jun 1.
- Harshman SG, Shea MK. The Role of Vitamin K in Chronic Aging Diseases: Inflammation, Cardiovascular Disease, and Osteoarthritis. Curr Nutr Rep. 2016 Jun;5(2):90-98. doi: 10.1007/s13668-016-0162-x. Epub 2016 Mar 31.
- Haugsgjerd TR, Egeland GM, Nygard OK, Vinknes KJ, Sulo G, Lysne V, Igland J, Tell GS. Association of dietary vitamin K and risk of coronary heart disease in middle-age adults: the Hordaland Health Study Cohort. BMJ Open. 2020 May 21;10(5):e035953. doi: 10.1136/bmjopen-2019-035953.
- Azuma K, Inoue S. Multiple Modes of Vitamin K Actions in Aging-Related Musculoskeletal Disorders. Int J Mol Sci. 2019 Jun 11;20(11):2844. doi: 10.3390/ijms20112844.
- Ronning SB, Pedersen ME, Berg RS, Kirkhus B, Rodbotten R. Vitamin K2 improves proliferation and migration of bovine skeletal muscle cells in vitro. PLoS One. 2018 Apr 4;13(4):e0195432. doi: 10.1371/journal.pone.0195432. eCollection 2018.
- Simes DC, Viegas CSB, Araujo N, Marreiros C. Vitamin K as a Powerful Micronutrient in Aging and Age-Related Diseases: Pros and Cons from Clinical Studies. Int J Mol Sci. 2019 Aug 25;20(17):4150. doi: 10.3390/ijms20174150.
- McGlory C, Gorissen SHM, Kamal M, Bahniwal R, Hector AJ, Baker SK, Chabowski A, Phillips SM. Omega-3 fatty acid supplementation attenuates skeletal muscle disuse atrophy during two weeks of unilateral leg immobilization in healthy young women. FASEB J. 2019 Mar;33(3):4586-4597. doi: 10.1096/fj.201801857RRR. Epub 2019 Jan 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Alterações de Peso Corporal
- Atrofia
- Emagrecimento
- Perda de peso
- Atrofia Muscular
- Síndrome de Desperdício
- Caquexia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes Antifibrinolíticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Vitamina K
- Vitamina K 2
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .