炎症性腸疾患と血栓塞栓性イベント
2021年12月4日 更新者：Ana Carvalho、Centro Hospitalar Tondela-Viseu
主な目的は、凝固パラメータの変化の有病率を測定し、これらの変化が血栓塞栓性イベントの発生に及ぼす影響を評価することにより、IBD患者における凝固亢進の存在と重要性を実証することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
149
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Viseu、ポルトガル、3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上で、IBD（ECCO基準）と診断され、トンデラ・ビゼウセントロ病院で消化器科診察を受けている患者
説明
包含基準:
- 2016年11月から2017年4月までにトンデラ・ビゼウセントロ病院で消化器科診察を受け、IBDと診断された18歳以上の患者。
除外基準:
- TEの他の危険因子を持つ個人（重度の肝不全または腎不全、心臓弁膜症、心房細動、心不全または心筋症、妊娠、ベースラインでの経口抗凝固薬またはヘパリン）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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IBD患者
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介入は行われなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBDにおける血栓塞栓性イベントの有病率
時間枠：36ヶ月
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IBD患者における凝固パラメータと血栓塞栓性イベントの有病率を評価する
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36ヶ月
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IBDにおける凝固パラメータの変動
時間枠：36ヶ月
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凝固パラメータと疾患の表現型および活動性との相関関係を調査する。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2020年4月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月4日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月4日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。