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Enfermedad Inflamatoria Intestinal y Eventos Tromboembólicos

4 de diciembre de 2021 actualizado por: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
El objetivo principal fue demostrar la existencia e importancia de la hipercoagulabilidad en pacientes con EII, determinando la prevalencia de cambios en los parámetros de coagulación y evaluando el impacto de estos cambios en la ocurrencia de eventos tromboembólicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Portugal
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con 18 años o más, diagnosticados de EII (criterios ECCO), y seguidos en consulta de gastroenterología en el Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con 18 años o más, diagnosticados de EII, seguidos en una consulta de gastroenterología del Centro Hospitalar Tondela-Viseu, entre noviembre de 2016 y abril de 2017.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con otros factores de riesgo para TE (insuficiencia hepática o renal severa, enfermedad cardíaca valvular, fibrilación auricular, insuficiencia cardíaca o miocardiopatía, embarazo y anticoagulantes orales o heparina al inicio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EII
Otro: No se hizo ninguna intervención
No se hizo ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de eventos tromboembólicos en la EII
Periodo de tiempo: 36 meses
Evaluar los parámetros de coagulación y la prevalencia de eventos tromboembólicos en pacientes con EII
36 meses
Variaciones de los parámetros de coagulación en la EII
Periodo de tiempo: 36 meses
Investigar la correlación entre los parámetros de coagulación y el fenotipo y la actividad de la enfermedad.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Colaboradores

Portuguese IBD Group

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHTV07/2020.1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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