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Doença Inflamatória Intestinal e Eventos Tromboembólicos

4 de dezembro de 2021 atualizado por: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
O objetivo principal foi demonstrar a existência e a importância da hipercoagulabilidade em pacientes com DII, determinando a prevalência de alterações nos parâmetros de coagulação e avaliando o impacto dessas alterações na ocorrência de eventos tromboembólicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

149

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com idade igual ou superior a 18 anos, diagnosticados com DII (critério ECCO), e acompanhados em consulta de gastroenterologia no Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doentes com idade igual ou superior a 18 anos, diagnosticados com DII, acompanhados em consulta de gastroenterologia no Centro Hospitalar Tondela-Viseu, entre novembro de 2016 e abril de 2017.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com outros fatores de risco para TE (insuficiência hepática ou renal grave, doença valvular cardíaca, fibrilação atrial, insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia, gravidez e anticoagulantes orais ou heparina na linha de base).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DII
Outro: Nenhuma intervenção foi feita
Nenhuma intervenção foi feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de eventos tromboembólicos na DII
Prazo: 36 meses
Avaliar os parâmetros de coagulação e a prevalência de eventos tromboembólicos em pacientes com DII
36 meses
Variações dos parâmetros de coagulação na DII
Prazo: 36 meses
Investigar a correlação entre parâmetros de coagulação e fenótipo e atividade da doença.
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Colaboradores

Portuguese IBD Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHTV07/2020.1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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