Inflammatoire darmziekte en trombo-embolische gebeurtenissen
4 december 2021 bijgewerkt door: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Het belangrijkste doel was om het bestaan en het belang van hypercoagulabiliteit bij patiënten met IBD aan te tonen, door de prevalentie van veranderingen in stollingsparameters te bepalen en de impact van deze veranderingen op het optreden van trombo-embolische voorvallen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
149
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met IBD (ECCO-criteria), en gevolgd tijdens een gastro-enterologisch consult in Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder, gediagnosticeerd met IBD, volgden tussen november 2016 en april 2017 een gastro-enterologisch consult in Centro Hospitalar Tondela-Viseu.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met andere risicofactoren voor TE (ernstig lever- of nierfalen, hartklepaandoening, atriumfibrilleren, hartfalen of cardiomyopathie, zwangerschap en orale anticoagulantia of heparine bij aanvang).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBD-patiënten
|
Er werd niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van trombo-embolische voorvallen bij IBD
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Om de stollingsparameters en de prevalentie van trombo-embolische voorvallen bij IBD-patiënten te evalueren
|
36 maanden
|
|
Variaties in stollingsparameters bij IBD
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Om de correlatie tussen stollingsparameters en ziektefenotype en -activiteit te onderzoeken.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHTV07/2020.1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .