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Maladie inflammatoire de l'intestin et événements thromboemboliques

4 décembre 2021 mis à jour par: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
L'objectif principal était de démontrer l'existence et l'importance de l'hypercoagulabilité chez les patients atteints de MICI, en déterminant la prévalence des modifications des paramètres de coagulation et en évaluant l'impact de ces modifications sur la survenue d'événements thromboemboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

149

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Viseu, Le Portugal, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec une MICI (critères ECCO) et suivis lors d'une consultation de gastro-entérologie au Centro Hospitalar Tondela-Viseu

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans ou plus, diagnostiqués avec une MII, suivis lors d'une consultation de gastro-entérologie au Centro Hospitalar Tondela-Viseu, entre novembre 2016 et avril 2017.

Critère d'exclusion:

  • Personnes présentant d'autres facteurs de risque d'ET (insuffisance hépatique ou rénale sévère, cardiopathie valvulaire, fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque ou cardiomyopathie, grossesse et anticoagulants oraux ou héparine au départ).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MII
Autre: Aucune intervention n'a été faite
Aucune intervention n'a été faite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des événements thromboemboliques dans les MII
Délai: 36 mois
Évaluer les paramètres de coagulation et la prévalence des événements thromboemboliques chez les patients atteints de MICI
36 mois
Variations des paramètres de coagulation dans les MICI
Délai: 36 mois
Étudier la corrélation entre les paramètres de coagulation et le phénotype et l'activité de la maladie.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Collaborateurs

Portuguese IBD Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2021

Première publication (Réel)

17 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHTV07/2020.1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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