- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05162339
Воспалительные заболевания кишечника и тромбоэмболические осложнения
4 декабря 2021 г. обновлено: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Основная цель состояла в том, чтобы продемонстрировать наличие и значение гиперкоагуляции у пациентов с ВЗК путем определения распространенности изменений параметров свертывания крови и оценки влияния этих изменений на возникновение тромбоэмболических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
149
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Viseu, Португалия, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом ВЗК (критерии ECCO), наблюдающиеся на консультации гастроэнтеролога в Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше с диагнозом ВЗК наблюдались на консультации гастроэнтеролога в Centro Hospitalar Tondela-Viseu в период с ноября 2016 г. по апрель 2017 г.
Критерий исключения:
- Лица с другими факторами риска ТЭ (тяжелая печеночная или почечная недостаточность, пороки клапанов сердца, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность или кардиомиопатия, беременность и пероральные антикоагулянты или гепарин на исходном уровне).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВЗК
|
Вмешательства не было
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность тромбоэмболических осложнений при ВЗК
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Оценить параметры коагуляции и распространенность тромбоэмболических осложнений у пациентов с ВЗК.
|
36 месяцев
|
|
Изменения параметров коагуляции при ВЗК
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Исследовать корреляцию между параметрами свертывания крови и фенотипом и активностью заболевания.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Геморрагические расстройства
- Гастроэнтерит
- Эмболия и тромбоз
- Нарушения гемостаза
- Нарушения свертывания крови
- Воспалительные заболевания кишечника
- Тромбоэмболия
- Кишечные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- CHTV07/2020.1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .