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Malattie infiammatorie intestinali ed eventi tromboembolici

4 dicembre 2021 aggiornato da: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
L'obiettivo principale era dimostrare l'esistenza e l'importanza dell'ipercoagulabilità nei pazienti con IBD, determinando la prevalenza delle alterazioni dei parametri della coagulazione e valutando l'impatto di tali alterazioni sull'insorgenza di eventi tromboembolici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

149

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Viseu, Portogallo, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di IBD (criteri ECCO) e seguiti durante una visita di gastroenterologia presso il Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, con diagnosi di IBD, seguiti in una visita di gastroenterologia presso il Centro Hospitalar Tondela-Viseu, tra novembre 2016 e aprile 2017.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con altri fattori di rischio per TE (grave insufficienza epatica o renale, cardiopatia valvolare, fibrillazione atriale, insufficienza cardiaca o cardiomiopatia, gravidanza e anticoagulanti orali o eparina al basale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con IBD
Altro: Non è stato fatto alcun intervento
Non è stato fatto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di eventi tromboembolici nelle IBD
Lasso di tempo: 36 mesi
Valutare i parametri della coagulazione e la prevalenza di eventi tromboembolici nei pazienti con IBD
36 mesi
Variazioni dei parametri di coagulazione in IBD
Lasso di tempo: 36 mesi
Studiare la correlazione tra i parametri della coagulazione e il fenotipo e l'attività della malattia.
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Collaboratori

Portuguese IBD Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHTV07/2020.1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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