Inflammatorisk tarmsygdom og tromboemboliske hændelser
4. december 2021 opdateret af: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Hovedformålet var at demonstrere eksistensen og vigtigheden af hyperkoagulabilitet hos patienter med IBD ved at bestemme prævalensen af ændringer i koagulationsparametre og evaluere indvirkningen af disse ændringer på forekomsten af tromboemboliske hændelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
149
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret med IBD (ECCO-kriterier) og fulgt ved en gastroenterologisk konsultation på Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, diagnosticeret med IBD, blev fulgt ved en gastroenterologisk konsultation på Centro Hospitalar Tondela-Viseu mellem november 2016 og april 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre risikofaktorer for TE (alvorlig lever- eller nyresvigt, hjerteklapsygdom, atrieflimren, hjertesvigt eller kardiomyopati, graviditet og orale antikoagulantia eller heparin ved baseline).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
IBD patienter
|
Der blev ikke foretaget indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tromboemboliske hændelser i IBD
Tidsramme: 36 måneder
|
At evaluere koagulationsparametrene og forekomsten af tromboemboliske hændelser hos IBD-patienter
|
36 måneder
|
|
Koagulationsparametre variationer i IBD
Tidsramme: 36 måneder
|
At undersøge sammenhængen mellem koagulationsparametre og sygdomsfænotype og aktivitet.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2021
Først opslået (Faktiske)
17. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHTV07/2020.1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .