Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieswoiste zapalenie jelit i zdarzenia zakrzepowo-zatorowe

4 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Głównym celem było wykazanie istnienia i znaczenia nadkrzepliwości u pacjentów z NZJ poprzez określenie częstości występowania zmian parametrów krzepnięcia oraz ocenę wpływu tych zmian na występowanie incydentów zakrzepowo-zatorowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

149

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Viseu, Portugalia, 3504-509
        • Centro Hospitalar Tondela Viseu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano nieswoiste zapalenie jelit (kryteria ECCO) i byli poddani konsultacji gastroenterologicznej w Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano nieswoiste zapalenie jelit, byli objęci konsultacją gastroenterologiczną w Centro Hospitalar Tondela-Viseu w okresie od listopada 2016 do kwietnia 2017.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z innymi czynnikami ryzyka TE (ciężka niewydolność wątroby lub nerek, wada zastawek serca, migotanie przedsionków, niewydolność serca lub kardiomiopatia, ciąża i doustne leki przeciwzakrzepowe lub heparyna na początku badania).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z IBD
Inny: Żadna interwencja nie została podjęta
Żadna interwencja nie została podjęta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w NZJ
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Ocena parametrów krzepnięcia i częstości występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych u chorych na NZJ
36 miesięcy
Zmiany parametrów krzepnięcia w NZJ
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Zbadanie korelacji między parametrami krzepnięcia a fenotypem i aktywnością choroby.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Hospitalar Tondela-Viseu

Współpracownicy

Portuguese IBD Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHTV07/2020.1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj