Inflammatorisk tarmsykdom og tromboemboliske hendelser
4. desember 2021 oppdatert av: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Hovedmålet var å demonstrere eksistensen og betydningen av hyperkoagulabilitet hos pasienter med IBD, ved å bestemme forekomsten av endringer i koagulasjonsparametere og evaluere effekten av disse endringene på forekomsten av tromboemboliske hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
149
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Viseu, Portugal, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med 18 år eller eldre, diagnostisert med IBD (ECCO-kriterier), og fulgt på en gastroenterologisk konsultasjon ved Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med 18 år eller eldre, diagnostisert med IBD, fulgte på en gastroenterologisk konsultasjon ved Centro Hospitalar Tondela-Viseu, mellom november 2016 og april 2017.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med andre risikofaktorer for TE (alvorlig lever- eller nyresvikt, hjerteklaffsykdom, atrieflimmer, hjertesvikt eller kardiomyopati, graviditet og orale antikoagulantia eller heparin ved baseline).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
IBD-pasienter
|
Det ble ikke gjort noe inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av tromboemboliske hendelser ved IBD
Tidsramme: 36 måneder
|
For å evaluere koagulasjonsparametrene og forekomsten av tromboemboliske hendelser hos IBD-pasienter
|
36 måneder
|
|
Koagulasjonsparametervariasjoner i IBD
Tidsramme: 36 måneder
|
For å undersøke sammenhengen mellom koagulasjonsparametere og sykdomsfenotype og aktivitet.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHTV07/2020.1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .