Zánětlivá onemocnění střev a tromboembolické příhody
4. prosince 2021 aktualizováno: Ana Carvalho, Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Hlavním cílem bylo prokázat existenci a význam hyperkoagulability u pacientů s IBD stanovením prevalence změn koagulačních parametrů a vyhodnocením vlivu těchto změn na výskyt tromboembolických příhod.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
149
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Viseu, Portugalsko, 3504-509
- Centro Hospitalar Tondela Viseu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s diagnózou IBD (kritéria ECCO) a sledováni na gastroenterologické konzultaci v Centro Hospitalar Tondela-Viseu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, s diagnózou IBD, byli v období od listopadu 2016 do dubna 2017 sledováni na gastroenterologické konzultaci v Centro Hospitalar Tondela-Viseu.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými rizikovými faktory pro TE (závažné selhání jater nebo ledvin, chlopenní srdeční onemocnění, fibrilace síní, srdeční selhání nebo kardiomyopatie, těhotenství a perorální antikoagulancia nebo heparin na počátku).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s IBD
|
Nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence tromboembolických příhod u IBD
Časové okno: 36 měsíců
|
Zhodnotit koagulační parametry a prevalenci tromboembolických příhod u pacientů s IBD
|
36 měsíců
|
|
Variace koagulačních parametrů u IBD
Časové okno: 36 měsíců
|
Zkoumat korelaci mezi koagulačními parametry a fenotypem a aktivitou onemocnění.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHTV07/2020.1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .