CENTral Blood Pressure Targeting: 進行性慢性腎臓病における実用的なランダム化パイロット試験 (CENTRAL-CKD)

背景: 大動脈血圧 (BP) は心臓、脳、および腎臓に直接影響を与えるため、CV および腎合併症の予測において、上腕カフ血圧よりも大動脈血圧 (BP) を支持する新たなデータが得られています。 並行して、大動脈血圧に対してより正確で、トレーニングなしで簡単に使用できる中央血圧測定装置が開発されました。 進行した慢性腎臓病 (CKD) 以外の病状では、血圧管理がこれほど重要なわけではありません。また、ESKD を引き起こす可能性のある急性腎障害。 今日まで、標準的な血圧管理は、大動脈血圧の不正確な代理マーカーである上腕カフ血圧に依存しており、高度な CKD 集団ではなおさらです。 これらの患者は心血管疾患の罹患率と死亡率のリスクが高く、上腕血圧の信頼性が最も低いグループであることを考慮すると、中央血圧測定を使用してこの集団の高血圧を管理することは有益です。 手頃な価格で使いやすい中枢血圧計の開発により、高血圧症における中枢血圧の日常的な使用が現実のものとなります。 ただし、臨床転帰に関して従来の上腕カフ BP に対する中枢 BP の優位性を最初に実証する必要があります。

目的: 上腕カフ BP とは対照的に進行 CKD 患者の中心 BP をターゲットにすることが実現可能であり、12 か月の追跡調査後に動脈硬化が低下することを実証すること。

方法: CENTRAL-CKD 試験は、研究者主導の前向き並行群 1:1 無作為化二重盲検多施設実践的パイロット試験です。 CKDステージ4および5の患者（n = 116）は、中心収縮期血圧目標<130 mmHg（介入）または上腕収縮期血圧目標<130 mmHg（標準治療）のいずれかに無作為化されます。 中枢および上腕血圧は同時に測定され、治療中の医師、患者、研究者は割り当てについて盲検化されます。 この試験は実用的な設計であるため、降圧治療に関連する決定、拡張期血圧の目標、臨床的および検査室のフォローアップなど、血圧およびCKD管理の他のすべての側面は、担当する腎臓専門医の裁量に委ねられます。 主な結果には、事前に指定された基準を使用した大規模試験の実現可能性と、12 か月での大動脈硬化 (頸動脈 - 大腿脈波速度) が含まれます。 その他の心血管、腎臓、生活の質、および安全性の結果が評価されます。

重要性: CENTRAL-CKD は、臨床的に重要な結果に対する提案された介入の影響を検出するのに十分な力を備えた大規模な試験に進むためのフレームワークと正当化を提供することを目的としたパイロット試験として設計されています。