CENTRÁLNÍ CÍLENÍ NA KREVNÍ TLAK: Pragmatická randomizovaná pilotní studie pokročilého chronického onemocnění ledvin (CENTRAL-CKD)

Pozadí: Nové údaje upřednostňují aortální krevní tlak (BP) před TK v pažní manžetě při predikci KV a renálních komplikací, protože tento TK přímo ovlivňuje srdce, mozek a ledviny. Souběžně s tím byly vyvinuty centrální přístroje pro měření TK, které jsou přesnější vůči TK aorty a snadno se používají bez školení. V žádném jiném stavu než v pokročilém chronickém onemocnění ledvin (CKD) není kontrola TK tak důležitá, protože nedostatečná léčba je spojena s nepříznivými KV příhodami a progresí směrem k konečnému stadiu onemocnění ledvin (ESKD), zatímco nadměrná léčba podobně vede k nepříznivým KV příhodám a poraněním pádům. také akutní poškození ledvin, které může urychlit ESKD. Dodnes se standardní léčba TK spoléhá na TK pažní manžety, což je nepřesný zástupný marker TK aorty, zejména u pokročilé populace s CKD. Vzhledem k tomu, že tito pacienti mají vysoké riziko KV morbidity a mortality a že jde o skupinu, kde může být pažní TK nejméně spolehlivý, může být prospěšné zvládat hypertenzi u této populace pomocí centrálních měření TK. S vývojem cenově dostupných a snadno použitelných centrálních BP přístrojů by se rutinní používání centrálního BP u hypertenze stalo realitou. Nejprve však bude nutné prokázat přednost centrálního TK oproti tradičnímu TK z pažní manžety, pokud jde o klinické výsledky.

Cíle: Prokázat, že cílení centrálního TK u pacientů s pokročilým CKD na rozdíl od TK v pažní manžetě je proveditelné a vede k nižší arteriální tuhosti po 12 měsících sledování.

Metody: Studie CENTRAL-CKD je prospektivní paralelní skupina 1:1 randomizovaná dvojitě zaslepená multicentrická pragmatická pilotní studie iniciovaná zkoušejícím. Pacienti s CKD stadia 4 a 5 (n=116) budou randomizováni buď k cíli centrálního systolického TK < 130 mmHg (intervence) nebo k cíli brachiálního systolického TK < 130 mmHg (standardní péče). Centrální a brachiální TK bude současně měřen, přičemž ošetřující lékaři, pacienti a vyšetřovatelé budou zaslepeni vůči alokaci. Vzhledem k tomu, že tato studie má pragmatický design, všechny další aspekty léčby TK a CKD, včetně rozhodnutí souvisejících s antihypertenzní léčbou, diastolických cílů TK a klinických a laboratorních sledování, budou na uvážení ošetřujícího nefrologa. Primární výsledky zahrnují proveditelnost rozsáhlé studie s použitím předem specifikovaných kritérií a aortální ztuhlost (karotidně-femorální tepová rychlost) po 12 měsících. Budou hodnoceny další kardiovaskulární, renální, kvalita života a výsledky bezpečnosti.

Důležitost: CENTRAL-CKD je navržena jako pilotní studie, jejímž cílem je poskytnout rámec a zdůvodnění pro pokračování ve velké studii s odpovídající schopností detekovat dopad navrhované intervence na klinicky důležité výsledky.