Objetivo central de la presión arterial: un ensayo piloto pragmático aleatorio en la enfermedad renal crónica avanzada (CENTRAL-CKD)

Antecedentes: Los datos emergentes favorecen la presión arterial (PA) aórtica sobre la PA del manguito braquial para predecir complicaciones cardiovasculares y renales, ya que esta PA afecta directamente al corazón, el cerebro y los riñones. Paralelamente, se han desarrollado dispositivos de medición de la PA central que son más precisos para la PA aórtica y fáciles de usar sin entrenamiento. En ninguna otra condición que no sea la enfermedad renal crónica avanzada (ERC) es tan importante el control de la PA, ya que el tratamiento insuficiente se asocia con eventos cardiovasculares adversos y la progresión hacia la enfermedad renal en etapa terminal (ESKD), mientras que el tratamiento excesivo conduce de manera similar a eventos cardiovasculares adversos y caídas con lesiones, pero también lesión renal aguda que puede precipitar ERT. Hasta el día de hoy, el manejo estándar de la PA se basa en la PA del manguito braquial, que es un marcador sustituto impreciso de la PA aórtica, más aún en la población con ERC avanzada. Teniendo en cuenta que estos pacientes tienen un alto riesgo de morbilidad y mortalidad CV y ​​es un grupo en el que la PA braquial puede ser la menos fiable, puede ser beneficioso controlar la hipertensión en esta población mediante mediciones de la PA central. Con el desarrollo de dispositivos de presión arterial central asequibles y fáciles de usar, el uso rutinario de la presión arterial central en la hipertensión ahora sería una realidad. Sin embargo, primero deberá demostrarse la superioridad de la PA central sobre la PA tradicional del manguito braquial en cuanto a los resultados clínicos.

Objetivos: Demostrar que el objetivo de la PA central en pacientes con ERC avanzada en lugar de la PA del manguito braquial es factible y da como resultado una menor rigidez arterial después de 12 meses de seguimiento.

Métodos: El ensayo CENTRAL-CKD es un ensayo piloto pragmático, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, prospectivo, iniciado por un investigador, de grupos paralelos. Los pacientes con ERC en estadios 4 y 5 (n=116) serán aleatorizados a un objetivo de PA sistólica central < 130 mmHg (intervención) o un objetivo de PA sistólica braquial < 130 mmHg (atención estándar). La presión arterial central y braquial se medirá de forma concomitante, y los médicos tratantes, los pacientes y los investigadores no conocerán la asignación. Dado que este ensayo tiene un diseño pragmático, todos los demás aspectos del manejo de la PA y la ERC, incluidas las decisiones relacionadas con el tratamiento antihipertensivo, los objetivos de PA diastólica y los seguimientos clínicos y de laboratorio quedarán a criterio del nefrólogo a cargo. Los resultados primarios incluyen la viabilidad de un ensayo a gran escala utilizando criterios preespecificados y rigidez aórtica (velocidad de la onda del pulso carótido-femoral) a los 12 meses. Se evaluarán otros resultados cardiovasculares, renales, de calidad de vida y de seguridad.

Importancia: CENTRAL-CKD está diseñado como un ensayo piloto destinado a proporcionar el marco y la justificación para proceder a un ensayo a gran escala con el poder adecuado para detectar el impacto de la intervención propuesta en resultados clínicamente importantes.