CENTral Blood Pressure Targeting: 진행성 만성 신장 질환에 대한 실용적인 무작위화 파일럿 시험 (CENTRAL-CKD)

배경: 새로운 데이터는 CV 및 신장 합병증을 예측할 때 상완 커프 BP보다 대동맥 혈압(BP)을 선호합니다. 이 BP는 심장, 뇌 및 신장에 직접 영향을 미치기 때문입니다. 동시에, 대동맥 혈압에 대해 더 정확하고 교육 없이 사용하기 쉬운 중앙 혈압 측정 장치가 개발되었습니다. 진행성 만성 신장 질환(CKD) 외에 다른 조건에서는 혈압 조절이 중요하지 않습니다. 과소 치료는 불리한 CV 사건 및 말기 신장 질환(ESKD)으로의 진행과 관련이 있기 때문입니다. 또한 ESKD를 유발할 수 있는 급성 신장 손상. 오늘날까지 표준 BP 관리는 대동맥 BP의 부정확한 대리 마커인 상완 커프스 BP에 의존하며, 진행된 CKD 인구에서는 더욱 그러합니다. 이 환자들이 CV 이환율 및 사망률의 위험이 높고 상완 혈압이 가장 신뢰할 수 없는 그룹이라는 점을 고려할 때 중앙 혈압 측정을 사용하여 이 집단에서 고혈압을 관리하는 것이 도움이 될 수 있습니다. 저렴하고 사용하기 쉬운 중앙 혈압 장치의 개발로 고혈압에서 중앙 혈압의 일상적인 사용이 이제 현실이 될 것입니다. 그러나 임상적 결과에 있어서 중심혈압이 전통적인 상완 혈압에 비해 우월하다는 것이 먼저 입증되어야 할 것이다.

목적: 진행성 CKD 환자에서 상완 커프 혈압과 달리 중앙 혈압을 표적으로 삼는 것이 가능하고 12개월 추적 후 동맥 경직도가 낮아진다는 것을 증명합니다.

방법: CENTRAL-CKD 시험은 조사자가 시작한 전향적 병렬 그룹 1:1 무작위 이중 맹검 다기관 실용 파일럿 시험입니다. CKD 4기 및 5기 환자(n=116)는 중심 수축기 혈압 목표 < 130mmHg(개입) 또는 상완 수축기 혈압 목표 < 130mmHg(표준 치료)로 무작위 배정됩니다. 중추 및 상완 혈압은 치료 의사, 환자 및 연구자가 할당에 대해 맹검 상태에서 동시에 측정됩니다. 이 시험은 실용적으로 설계되었기 때문에 항고혈압 치료 관련 결정, 이완기 혈압 목표, 임상 및 검사실 후속 조치를 포함한 BP 및 CKD 관리의 다른 모든 측면은 담당 신장 전문의의 재량에 따릅니다. 1차 결과는 12개월 시점에서 미리 지정된 기준과 대동맥 강성(경동맥-대퇴 맥파 속도)을 사용한 대규모 시험의 타당성을 포함합니다. 다른 심혈관, 신장, 삶의 질 및 안전성 결과가 평가될 것입니다.

중요성: CENTRAL-CKD는 제안된 개입이 임상적으로 중요한 결과에 미치는 영향을 감지할 수 있는 적절한 권한을 가진 대규모 시험으로 진행하기 위한 프레임워크와 정당성을 제공하는 것을 목표로 하는 파일럿 시험으로 설계되었습니다.