CENTRAL Blood Pressure Targeting: Et pragmatisk randomiseret pilotforsøg i avanceret kronisk nyresygdom (CENTRAL-CKD)

Baggrund: Nye data favoriserer aortablodtryk (BP) frem for brachial cuff BP til at forudsige CV- og nyrekomplikationer, da dette BP direkte påvirker hjertet, hjernen og nyrerne. Parallelt hermed er der udviklet centrale BP-måleapparater, der er mere præcise i forhold til aorta-BP og nemme at bruge uden træning. I intet andet tilfælde end fremskreden kronisk nyresygdom (CKD) er BP-kontrol lige så vigtig, da underbehandling er forbundet med uønskede CV-hændelser og progression mod slutstadiet af nyresygdom (ESKD), mens overbehandling på samme måde fører til uønskede CV-hændelser og skadelige fald, men også akut nyreskade, som kan fremkalde ESKD. Til denne dag er standard BP-behandling afhængig af brachial cuff BP, som er en upræcis surrogatmarkør for aorta-BP, mere i den fremskredne CKD-population. I betragtning af at disse patienter har en høj risiko for CV morbiditet og mortalitet og er en gruppe, hvor brachial BP kan være den mindst pålidelige, kan det være fordelagtigt at håndtere hypertension i denne population ved hjælp af centrale BP målinger. Med udviklingen af ​​overkommelige og letanvendelige centrale BP-enheder ville rutinemæssig brug af central BP ved hypertension nu blive en realitet. Imidlertid skal central BPs overlegenhed i forhold til traditionel brachial cuff BP med hensyn til kliniske resultater først demonstreres.

Formål: At demonstrere, at målretning af central BP hos fremskredne CKD-patienter i modsætning til brachial cuff BP er mulig og resulterer i lavere arteriel stivhed efter 12 måneders opfølgning.

Metoder: CENTRAL-CKD forsøget er et investigator-initieret prospektivt parallel-gruppe 1:1 randomiseret dobbeltblindet multicenter pragmatisk pilotforsøg. Patienter med CKD stadier 4 og 5 (n=116) vil blive randomiseret til enten et centralt systolisk BP-mål < 130 mmHg (intervention) eller brachialt systolisk BP-mål < 130 mmHg (standardbehandling). Centralt og brachialt BP vil blive målt samtidigt, hvor behandlende læger, patienter og efterforskere er blinde over for allokering. Da dette forsøg er af et pragmatisk design, vil alle andre aspekter af BP- og CKD-behandling, herunder antihypertensive behandlingsrelaterede beslutninger, diastoliske BP-mål og kliniske og laboratoriemæssige opfølgninger være efter den behandlende nefrologs skøn. De primære resultater omfatter gennemførligheden af ​​storskalaforsøg ved brug af forudbestemte kriterier og aorta stivhed (carotis-femoral pulsbølgehastighed) efter 12 måneder. Andre kardiovaskulære, renale, livskvalitets- og sikkerhedsresultater vil blive evalueret.

Vigtigt: CENTRAL-CKD er designet som et pilotforsøg, der har til formål at give rammerne og begrundelsen for at fortsætte til et storstilet forsøg med tilstrækkelig kraft til at opdage virkningen af ​​den foreslåede intervention på klinisk vigtige resultater.