KÖZPONTI VÉRNYOMÁS CÉLÉS: Pragmatikus, véletlenszerű kísérleti próba az előrehaladott krónikus vesebetegségben (CENTRAL-CKD)

Háttér: Az újonnan megjelenő adatok előnyben részesítik az aorta vérnyomást (BP) a brachiális mandzsetta vérnyomásával szemben a CV és a veseszövődmények előrejelzésében, mivel ez a vérnyomás közvetlenül hat a szívre, az agyra és a vesére. Ezzel párhuzamosan olyan központi vérnyomásmérő eszközöket fejlesztettek ki, amelyek pontosabbak az aorta vérnyomására, és könnyen használhatók edzés nélkül. Az előrehaladott krónikus vesebetegségen (CKD) túlmenően az előrehaladott krónikus vesebetegségen (CKD) túlmenően a vérnyomás szabályozása nem olyan fontos, mivel az alulkezelés nemkívánatos szívritmuszavarokkal és a végstádiumú vesebetegség (ESKD) előrehaladásával jár együtt, míg a túlkezelés hasonlóképpen nemkívánatos CV eseményekhez és sérüléses esésekhez vezet, akut vesekárosodás is, amely ESKD-t válthat ki. A mai napig a standard BP-kezelés a brachialis mandzsetta BP-re támaszkodik, amely az aorta vérnyomásának pontatlan helyettesítő markere, még inkább az előrehaladott CKD populációban. Tekintettel arra, hogy ezeknél a betegeknél magas a szív-érrendszeri megbetegedések és mortalitás kockázata, és a brachialis vérnyomás a legkevésbé megbízható, előnyös lehet a magas vérnyomás kezelése ebben a populációban központi vérnyomásméréssel. A megfizethető és könnyen használható központi vérnyomásmérő készülékek kifejlesztésével a központi vérnyomás rutinszerű alkalmazása magas vérnyomás esetén valósággá válik. Mindazonáltal először bizonyítani kell a centrális vérnyomás felsőbbrendűségét a hagyományos brachiális mandzsetta BP-vel szemben a klinikai eredmények tekintetében.

Célkitűzések: Annak bizonyítása, hogy előrehaladott CKD-s betegeknél a centrális vérnyomás megcélzása a brachialis mandzsetta vérnyomással szemben megvalósítható, és 12 hónapos követés után alacsonyabb artériás merevséget eredményez.

Módszerek: A CENTRAL-CKD vizsgálat egy vizsgáló által kezdeményezett prospektív párhuzamos csoportos 1:1 randomizált, kettős vak multicentrikus pragmatikus kísérleti kísérlet. A 4. és 5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegeket (n=116) véletlenszerűen besorolják a 130 Hgmm alatti centrális szisztolés vérnyomásra (beavatkozás), vagy a brachialis szisztolés vérnyomás célértéke < 130 Hgmm (standard ellátás). A centrális és brachialis BP-t egyidejűleg mérik, a kezelőorvosok, a betegek és a vizsgálók vakok az allokáció iránt. Mivel ez a vizsgálat pragmatikus felépítésű, a vérnyomás és a krónikus vesebetegség kezelésének minden egyéb aspektusa, beleértve az antihipertenzív kezeléssel kapcsolatos döntéseket, a diasztolés vérnyomás-célokat, valamint a klinikai és laboratóriumi nyomon követést, a kezelő nefrológus mérlegelése szerint történik. Az elsődleges eredmények közé tartozik a nagyszabású vizsgálat megvalósíthatósága előre meghatározott kritériumok alapján, valamint az aorta merevsége (carotis-femoralis pulzushullám sebessége) 12 hónapos korban. Egyéb szív- és érrendszeri, vese-, életminőségi és biztonsági eredményeket is értékelnek.

Fontosság: A CENTRAL-CKD kísérleti vizsgálatnak készült, amelynek célja, hogy keretet és indoklást biztosítson egy nagyszabású vizsgálat megkezdéséhez, megfelelő erővel a javasolt beavatkozás klinikailag fontos kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának kimutatására.