Alvo de pressão arterial central: um ensaio piloto randomizado pragmático na doença renal crônica avançada (CENTRAL-CKD)

Antecedentes: Dados emergentes favorecem a pressão arterial (PA) aórtica sobre a pressão arterial do manguito braquial na previsão de complicações CV e renais, já que esta pressão afeta diretamente o coração, o cérebro e os rins. Paralelamente, foram desenvolvidos dispositivos centrais de medição da PA que são mais precisos para a PA aórtica e fáceis de usar sem treinamento. Em nenhuma outra condição além da doença renal crônica (DRC) avançada, o controle da PA é tão importante, uma vez que o subtratamento está associado a eventos cardiovasculares adversos e progressão para doença renal em estágio terminal (ESKD), enquanto o tratamento excessivo também leva a eventos cardiovasculares adversos e quedas prejudiciais, mas também lesão renal aguda que pode precipitar ESKD. Até hoje, o controle padrão da PA depende da PA do manguito braquial, que é um marcador substituto impreciso da PA aórtica, ainda mais na população com DRC avançada. Considerando que esses pacientes têm alto risco de morbidade e mortalidade CV e é um grupo em que a PA braquial pode ser menos confiável, pode ser benéfico controlar a hipertensão nessa população usando medidas de PA central. Com o desenvolvimento de dispositivos de PA centrais acessíveis e fáceis de usar, o uso rotineiro de PA central na hipertensão se tornaria uma realidade. No entanto, a superioridade da PA central em relação à PA do manguito braquial tradicional em relação aos resultados clínicos precisará primeiro ser demonstrada.

Objetivos: Demonstrar que o direcionamento da PA central em pacientes com DRC avançada em oposição à PA do manguito braquial é viável e resulta em menor rigidez arterial após 12 meses de acompanhamento.

Métodos: O estudo CENTRAL-CKD é um estudo piloto pragmático multicêntrico prospectivo de grupo paralelo 1:1, randomizado, duplo-cego, iniciado pelo investigador. Os pacientes com DRC estágios 4 e 5 (n=116) serão randomizados para um alvo de PA sistólica central < 130 mmHg (intervenção) ou alvo de PA sistólica braquial < 130 mmHg (tratamento padrão). A PA central e braquial serão medidas concomitantemente, com os médicos, pacientes e investigadores tratando cegamente para a alocação. Como este estudo tem um desenho pragmático, todos os outros aspectos do manejo da PA e DRC, incluindo decisões relacionadas ao tratamento anti-hipertensivo, metas de PA diastólica e acompanhamento clínico e laboratorial ficarão a critério do Nefrologista responsável. Os resultados primários incluem a viabilidade de testes em larga escala usando critérios pré-especificados e rigidez aórtica (velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral) em 12 meses. Outros desfechos cardiovasculares, renais, de qualidade de vida e segurança serão avaliados.

Importância: O CENTRAL-CKD foi concebido como um estudo piloto com o objetivo de fornecer a estrutura e a justificativa para proceder a um estudo em larga escala com poder adequado para detectar o impacto da intervenção proposta em resultados clinicamente importantes.