Keskiverenpaineen kohdistaminen: käytännöllinen satunnaistettu pilottikoe pitkälle edenneessä kroonisessa munuaissairaudessa (CENTRAL-CKD)

Taustaa: Kehittyvät tiedot suosivat aortan verenpainetta (BP) olkavarren mansetin verenpaineen sijaan CV:n ja munuaiskomplikaatioiden ennustamisessa, koska tämä verenpaine vaikuttaa suoraan sydämeen, aivoihin ja munuaisiin. Samanaikaisesti on kehitetty keskuspaineen mittauslaitteita, jotka ovat tarkempia aortan verenpaineen suhteen ja joita on helppo käyttää ilman koulutusta. Verenpaineen hallinta ei ole yhtä tärkeää missään muussa tilassa kuin edenneessä kroonisessa munuaissairaudessa (CKD), koska alihoitoon liittyy haitallisia CV-tapahtumia ja etenemistä kohti loppuvaiheen munuaissairautta (ESKD), kun taas ylihoito johtaa samalla tavalla haitallisiin CV-tapahtumiin ja vahingollisiin kaatumisiin, mutta myös akuutti munuaisvaurio, joka voi laukaista ESKD:n. Tähän päivään asti tavallinen verenpaineen hallinta perustuu olkavarteen mansetin verenpaineeseen, joka on aortan verenpaineen epätarkka korvikemerkki, varsinkin pitkälle edenneessä CKD-populaatiossa. Ottaen huomioon, että näillä potilailla on korkea sydän- ja verisuonitautien ja kuolleisuuden riski ja että he ovat ryhmä, jossa olkavarren verenpaine voi olla vähiten luotettava, voi olla hyödyllistä hallita verenpainetautia tässä populaatiossa käyttämällä keskitettyjä verenpainemittauksia. Edullisten ja helppokäyttöisten keskusverenpainelaitteiden kehittämisen myötä keskusverenpaineen rutiininomaisesta käytöstä verenpainetaudissa tulisi nyt todellisuutta. Sentraalisen verenpaineen paremmuus verrattuna perinteiseen olkapäämansetin verenpaineeseen kliinisissä tuloksissa on kuitenkin ensin osoitettava.

Tavoitteet: Osoittaa, että keskiverenpaineen kohdistaminen edenneillä CKD-potilailla verrattuna olkavarren mansetin verenpaineeseen on mahdollista ja johtaa valtimon jäykkyyden vähenemiseen 12 kuukauden seurannan jälkeen.

Menetelmät: CENTRAL-CKD-tutkimus on tutkijan aloittama prospektiivinen rinnakkaisten ryhmien 1:1 satunnaistettu kaksoissokkoutettu monikeskuspragmaattinen pilottikoe. Potilaat, joilla on CKD-vaiheet 4 ja 5 (n=116), satunnaistetaan joko sentraalisen systolisen verenpainetavoitteen alle 130 mmHg (interventio) tai olkavarren systolisen verenpaineen tavoitteeseen < 130 mmHg (standardihoito). Keski- ja olkavarren verenpaine mitataan samanaikaisesti, ja hoitavat lääkärit, potilaat ja tutkijat ovat sokeutuneet allokaatiosta. Koska tämä tutkimus on rakenteeltaan pragmaattinen, kaikki muut verenpaineen ja CKD:n hallinnan osa-alueet, mukaan lukien verenpainetta alentavaan hoitoon liittyvät päätökset, diastolisen verenpaineen tavoitteet sekä kliiniset ja laboratoriotutkimukset, ovat hoitavan nefrologin harkinnan mukaan. Ensisijaisia ​​tuloksia ovat laajamittaisen kokeen toteutettavuus ennalta määrätyillä kriteereillä ja aortan jäykkyys (kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus) 12 kuukauden kohdalla. Muut sydän- ja verisuoni-, munuais-, elämänlaatu- ja turvallisuustulokset arvioidaan.

Tärkeys: CENTRAL-CKD on suunniteltu pilottitutkimukseksi, jonka tarkoituksena on tarjota puitteet ja perustelut laajamittaiseen tutkimukseen, jolla on riittävä teho havaita ehdotetun toimenpiteen vaikutus kliinisesti tärkeisiin tuloksiin.