CENtral Blood Pressure Targeting: A Pragmatic Randomized Pilot TriaL in Advanced Chronic Kidney Disease (CENTRAL-CKD)

Hintergrund: Neue Daten bevorzugen den Aortenblutdruck (BP) gegenüber dem Blutdruck der Brachialmanschette bei der Vorhersage von kardiovaskulären und renalen Komplikationen, da dieser Blutdruck direkt das Herz, das Gehirn und die Nieren beeinflusst. Parallel dazu wurden zentrale Blutdruckmessgeräte entwickelt, die genauer auf den Aortenblutdruck ausgerichtet und ohne Schulung einfach zu bedienen sind. Bei keiner anderen Erkrankung als der fortgeschrittenen chronischen Nierenerkrankung (CKD) ist die Kontrolle des Blutdrucks so wichtig, da eine Unterbehandlung mit unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und dem Fortschreiten einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESKD) verbunden ist, während eine Überbehandlung in ähnlicher Weise zu unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen und verletzungsbedingten Stürzen führt auch akute Nierenschädigung, die ESKD auslösen kann. Bis heute stützt sich das Standard-Blutdruckmanagement auf den Blutdruck der Brachialmanschette, der ein ungenauer Ersatzmarker des Aorten-Blutdrucks ist, mehr noch in der fortgeschrittenen CKD-Population. In Anbetracht dessen, dass diese Patienten ein hohes Risiko für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität haben und eine Gruppe sind, in der der brachiale Blutdruck möglicherweise am unzuverlässigsten ist, kann es von Vorteil sein, den Bluthochdruck in dieser Population mit zentralen Blutdruckmessungen zu behandeln. Mit der Entwicklung erschwinglicher und benutzerfreundlicher zentraler Blutdruckmessgeräte würde die routinemäßige Verwendung des zentralen Blutdrucks bei Bluthochdruck nun Realität werden. Die Überlegenheit des zentralen Blutdrucks gegenüber dem traditionellen Armmanschetten-Blutdruck in Bezug auf die klinischen Ergebnisse muss jedoch zunächst nachgewiesen werden.

Ziele: Es sollte gezeigt werden, dass die Ausrichtung auf den zentralen Blutdruck bei fortgeschrittenen CKD-Patienten im Gegensatz zum Blutdruck der Brachialmanschette machbar ist und nach 12 Monaten Nachbeobachtung zu einer geringeren arteriellen Steifigkeit führt.

Methoden: Die CENTRAL-CKD-Studie ist eine vom Prüfarzt initiierte, prospektive, 1:1 randomisierte, doppelblinde, multizentrische, pragmatische Pilotstudie mit parallelen Gruppen. Patienten mit CKD-Stadien 4 und 5 (n = 116) werden randomisiert entweder einem zentralen systolischen BD-Zielwert < 130 mmHg (Intervention) oder einem brachialen systolischen BD-Zielwert < 130 mmHg (Standardversorgung) zugewiesen. Zentraler und brachialer Blutdruck werden gleichzeitig gemessen, wobei behandelnde Ärzte, Patienten und Prüfärzte hinsichtlich der Zuordnung verblindet sind. Da diese Studie ein pragmatisches Design hat, liegen alle anderen Aspekte des BP- und CKD-Managements, einschließlich Entscheidungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Bluthochdruck, diastolischen BP-Zielen und klinischen und Labor-Follow-ups, im Ermessen des behandelnden Nephrologen. Die primären Ergebnisse umfassen die Durchführbarkeit einer groß angelegten Studie unter Verwendung vorgegebener Kriterien und der Aortensteifheit (Karotis-Femur-Pulswellengeschwindigkeit) nach 12 Monaten. Andere kardiovaskuläre, renale, Lebensqualitäts- und Sicherheitsergebnisse werden bewertet.

Bedeutung: CENTRAL-CKD ist als Pilotstudie konzipiert, die darauf abzielt, den Rahmen und die Rechtfertigung für die Durchführung einer groß angelegten Studie mit ausreichender Aussagekraft bereitzustellen, um die Auswirkungen der vorgeschlagenen Intervention auf klinisch wichtige Ergebnisse zu erkennen.