IVF治療を受けているPCOS患者における新鮮胚移植と凍結胚移植の比較研究
2022年4月11日 更新者：Marwa Mohamed Mahmoud Eid、Cairo University
多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）患者の場合の新鮮胚移植と凍結胚移植の比較研究 臨床妊娠率とIVF転帰に関して不妊症の体外受精（IVF）治療を受けている患者
私たちの研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の女性における新鮮胚移植 (ET) と凍結融解 ET の体外受精 (IVF) の結果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
適格な女性は、1:1 の比率で 2 つのグループに無作為に割り付けられます。 患者と臨床医の両方が、割り当てられたアームを認識します。 患者 (110 人) は、2 つのグループに均等に無作為化されます。
グループAは、卵巣刺激後に3日目の新鮮胚移植を受け、卵胞吸引の直後に黄体期サポートが開始されます。 グループ B は、吸引後に黄体期サポートなしで卵巣刺激後にすべての胚を凍結保存し、凍結融解 3 日目の胚移植を行います。
制御された卵巣刺激は、ゴナドトロピン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニスト プロトコルを使用して行われ、その後、最終的な卵母細胞の成熟のためにヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 5000 IU トリガーが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa Mo Eid, Ass.prof
- 電話番号：01001225079
- メール：marwameid2014@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abdullah S Ha, Ass.lecturer
- 電話番号：01001409468
- メール：elbehiry32@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Marwa Eid
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コンタクト：
- Abdullah S Ha, Ass.lecturer
- 電話番号：01001409468
- メール：elbehiry32@gmail.com
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コンタクト：
- Marwa M Eid, MD
- 電話番号：01001225079
- メール：marwameid2014@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 修正されたロッテルダム基準に従って PCOS と診断された女性は、高アンドロゲン症 (修正された Ferriman-Gallwey スコアまたは総テストステロン レベルの上昇によって診断される多毛症) または多嚢胞性卵巣のいずれかと組み合わされた月経異常を含みます。
- 20歳以上40歳未満の女性。
- BMIが35未満。
- 不妊歴のある女性。
- すべての患者は、排卵誘発のためのアジュバント薬を受け取ります（前のサイクルのメトホルミン、8日間毎日1タブのカベルゴリン、および卵子ピックアップの日に500 ccのコロイド溶液）。
除外基準:
- 片側卵巣摘出術の既往。
- 奇形子宮（単角子宮、中隔子宮）、腺筋症、粘膜下筋腫、子宮内癒着などの子宮異常。
- 無精子症などの重度の男性不妊要因。
- 繰り返されるICSI試験の失敗の歴史。
- -研究手順を遵守できない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
新鮮胚移植グループ
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卵巣刺激後、黄体期サポート後に新鮮胚移植を受けた55人の患者
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実験的：グループB
凍結胚移植群
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卵巣刺激後に凍結胚移植を受け、続いてすべての胚を凍結保存し、別のサイクルで移植した55人の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：胚移植後35日
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経腟超音波による胎嚢の検出（GS）
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胚移植後35日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学妊娠率
時間枠：胚移植から14日。
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血清β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）は、胚移植後に妊娠を決定するために測定されます。
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胚移植から14日。
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早期卵巣過剰刺激症候群率(OHSS率)
時間枠：卵胞吸引から3日後
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腹部超音波、ヘマトクリット
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卵胞吸引から3日後
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子宮外妊娠率
時間枠：BHCG は 14 日間、経腟 US は移植後 3 週間
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BHCG は 48 時間後に 2 倍になり、膣超音波検査
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BHCG は 14 日間、経腟 US は移植後 3 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa Mo Eid, MD、cairo U
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月21日
最初の投稿 (実際)
2021年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Cairo University obgyn
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。