IVF 치료를 받는 PCOS 환자의 신선 배아 이식과 냉동 배아 이식 간의 비교 연구
2022년 4월 11일 업데이트: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University
난임으로 체외수정(IVF) 치료를 받고 있는 다낭성난소증후군(PCOS) 환자의 신선배아 이식과 냉동배아 이식의 임상적 임신율 및 체외수정 결과 비교 연구
우리 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성에서 신선 배아 이식(ET)과 동결 해동 ET 간의 체외 수정(IVF) 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
적격 여성은 1:1의 비율로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자와 임상의 모두 할당된 팔을 알고 있을 것입니다. 환자(110)는 두 그룹으로 똑같이 무작위 배정됩니다.
그룹 A는 난소 자극 후 3일째 신선한 배아 이식을 받고, 난포 흡인 직후 황체기 지원이 시작됩니다. 그룹 B는 흡인 후 황체기 지원 없이 난소 자극 후 모든 배아를 동결 보존한 다음 냉동-해동 3일째 배아 이식을 받습니다.
제어된 난소 자극은 성선자극호르몬 방출 호르몬(GnRH) 길항제 프로토콜을 사용한 다음 최종 난모세포 성숙을 위한 인간 융모막 성선자극호르몬(HCG) 5000 IU 트리거를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Mo Eid, Ass.prof
- 전화번호: 01001225079
- 이메일: marwameid2014@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abdullah S Ha, Ass.lecturer
- 전화번호: 01001409468
- 이메일: elbehiry32@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Marwa Eid
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연락하다:
- Abdullah S Ha, Ass.lecturer
- 전화번호: 01001409468
- 이메일: elbehiry32@gmail.com
-
연락하다:
- Marwa M Eid, MD
- 전화번호: 01001225079
- 이메일: marwameid2014@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 안드로겐과다증(수정된 Ferriman-Gallwey 점수 또는 상승된 총 테스토스테론 수치로 진단되는 다모증) 또는 다낭성 난소와 결합된 월경 이상을 포함하는 수정된 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 여성.
- 20세 이상 40세 미만의 여성.
- BMI 35 미만.
- 불임의 병력이 있는 여성.
- 모든 환자는 배란 유도를 위한 보조 약물(이전 주기의 메트포르민, 8일 동안 매일 카버골린 1정 및 난자를 채취하는 날 500cc 콜로이드 용액)을 받게 됩니다.
제외 기준:
- 편측 난소 절제술의 역사.
- 기형 자궁(단각 자궁, 중격 자궁), 선근증, 점막하 근종 또는 자궁 내 유착과 같은 자궁 이상.
- 무정자증과 같은 불임의 심각한 남성 요인.
- 반복된 ICSI 시험 실패의 이력.
- 연구 절차를 준수할 수 없는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
신선한 배아 이식 그룹
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난소 자극 후 황체기 지원 후 신선한 배아 이식을 받는 55명의 환자
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실험적: 그룹 B
냉동배아 이식군
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55명의 환자가 난소 자극 후 냉동 배아 이식을 받은 후 모든 배아를 동결 보존하고 다른 주기로 이식했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 35일
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임신낭(GS)을 감지하기 위한 질식초음파
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배아 이식 후 35일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학적 임신율
기간: 배아 이식 후 14일.
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배아 이식 후 임신을 결정하기 위해 혈청 β-인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)을 측정합니다.
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배아 이식 후 14일.
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조기난소과자극증후군율(OHSS rate)
기간: 난포 흡인 3일 후
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복부 초음파, 헤마토크릿
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난포 흡인 3일 후
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자궁외임신율
기간: BHCG의 경우 14일, 질 US는 이송 후 3주
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BHCG 그 후 48시간 후 배가, 질 초음파
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BHCG의 경우 14일, 질 US는 이송 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marwa Mo Eid, MD, cairo U
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cairo University obgyn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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