Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem frisk og frossen embryooverførsel hos PCOS-patienter, der gennemgår IVF-behandling

11. april 2022 opdateret af: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse mellem frisk og frossen embryooverførsel i tilfælde af polycystisk ovariesyndrom (PCOS)-patienter, der gennemgår in vitro fertilisering (IVF) behandling for infertilitet med hensyn til klinisk graviditetsrate og IVF-resultat

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne resultaterne af in vitro fertilisering (IVF) mellem frisk embryooverførsel (ET) og frossen-optøet ET hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støtteberettigede kvinder vil blive randomiseret til to grupper i forholdet 1:1. Både patienterne og klinikerne vil være opmærksomme på den tildelte arm. Patienterne (110) vil ligeligt blive randomiseret i to grupper:

Gruppe A vil gennemgå en dag 3 frisk embryooverførsel efter ovariestimulering, lutealfasestøtte vil blive startet lige efter follikulær aspiration. Gruppe B vil have alt deres embryo kryokonserveret efter ovariestimulering uden lutealfasestøtte efter aspirationen og derefter gennemgå en frossen-optøet dag 3 embryooverførsel.

Kontrolleret ovariestimulering vil blive udført ved hjælp af gonadotropin-releasing hormon (GnRH) antagonistprotokol og derefter human choriongonadotropin(HCG) 5000 IE trigger for endelig oocytmodning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder diagnosticeret med PCOS i henhold til modificerede Rotterdam-kriterier, som inkluderer menstruationsabnormiteter kombineret med enten hyperandrogenisme (hirsutisme diagnosticeret ved modificeret Ferriman-Gallwey-score eller forhøjet totalt testosteronniveau) eller polycystiske ovarier.
  • Kvinder i alderen ≥20 og <40 år.
  • BMI mindre end 35.
  • Kvinder, der har en historie med infertilitet.
  • Alle patienter vil modtage adjuverende lægemidler til ægløsningsinduktion (metformin fra foregående cyklus, cabergolin 1 tab dagligt i 8 dage og 500 cc kolloid opløsning på dagen for ægopsamling).

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om unilateral oophorektomi.
  • Uterine abnormiteter såsom en misdannet livmoder (unicornuate, septate uterus), adenomyose, submukøst myom eller intrauterin adhæsion.
  • Alvorlig mandlig faktor for infertilitet såsom azoospermi.
  • Historie om gentagne ICSI-forsøgsfejl.
  • Kvinder, der ikke er i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
Frisk embryooverførselsgruppe
Procedure: frisk embryooverførsel
55 patienter, der gennemgår frisk embryooverførsel efter ovariestimulering efterfulgt af lutealfasestøtte
Eksperimentel: Gruppe B
Frosne embryooverførselsgruppe
Procedure: Overførsel af frosset embryo
55 patienter, der gennemgår frossen embryooverførsel efter ovariestimulering efterfulgt af kryokonservering af alle embryoner og overførsel i en anden cyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 35 dage efter embryooverførsel
Transvaginal ultralyd for at opdage svangerskabssæk (GS)
35 dage efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemisk graviditetsrate
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel.
Serum β-humant choriongonadotropin (HCG) vil blive målt for at bestemme graviditet efter embryooverførsel.
14 dage efter embryooverførsel.
Rate for tidlig ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS-rate)
Tidsramme: 3 dage efter follikulær aspiration
Abdominal ultralyd, hæmatokrit
3 dage efter follikulær aspiration
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 14 dage for BHCG, vaginal US 3 uger efter overførsel
BHCG fordobles derefter efter 48 timer, vaginal ultralyd
14 dage for BHCG, vaginal US 3 uger efter overførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Mo Eid, MD, Cairo U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (Faktiske)

22. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cairo University obgyn

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med frisk embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner