Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus tuoreen ja jäädytetyn alkionsiirron välillä IVF-hoitoa saavilla PCOS-potilailla

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

Vertaileva tutkimus tuoreen ja jäädytetyn alkionsiirron välillä polykystisten munasarjojen oireyhtymän (PCOS) tapauksissa potilailla, jotka saavat in vitro -hedelmöitystä (IVF) hedelmättömyyden hoitoon kliinisen raskausasteen ja IVF-tuloksen osalta

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata koeputkihedelmöityksen (IVF) tuloksia tuoreen alkionsiirron (ET) ja pakastesulatetun ET:n välillä naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset naiset satunnaistetaan kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Sekä potilaat että kliinikot ovat tietoisia osoitetusta käsivarresta. Potilaat (110) satunnaistetaan kahteen ryhmään:

Ryhmälle A suoritetaan 3. päivänä tuoreen alkion siirto munasarjojen stimulaation jälkeen, luteaalivaiheen tuki aloitetaan heti follikulaarisen aspiraation jälkeen. Ryhmän B kaikki alkiot kylmäsäilytetään munasarjojen stimulaation jälkeen ilman luteaalivaiheen tukea aspiraation jälkeen, ja sitten he käyvät läpi pakastetun ja sulatetun alkionsiirron päivänä 3.

Hallittu munasarjojen stimulaatio suoritetaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonistiprotokollan avulla ja sitten ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) 5 000 IU:n laukaisinta lopullista munasolun kypsymistä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Marwa Eid
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu PCOS muunneltujen Rotterdamin kriteerien mukaan, joka sisältää kuukautiskierron poikkeavuuksia yhdistettynä joko hyperandrogenismiin (hirsutismi, joka diagnosoidaan modifioidulla Ferriman-Gallweyn pistemäärällä tai kohonneella kokonaistestosteronitasolla) tai munasarjojen monirakkulatautiin.
  • Naiset ≥20- ja <40-vuotiaat.
  • BMI alle 35.
  • Naiset, joilla on ollut lapsettomuutta.
  • Kaikki potilaat saavat adjuvanttilääkkeitä ovulaation induktioon (metformiinia edellisestä syklistä, kabergoliinia 1 tabletti päivässä 8 päivän ajan ja 500 cc kolloidiliuosta munasolun poimintapäivänä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksipuolisen munanpoiston historia.
  • Kohdun poikkeavuudet, kuten epämuodostunut kohtu (yksisarvismainen, väliseinämäinen kohtu), adenomyoosi, submukoosinen myooma tai kohdunsisäinen tarttuminen.
  • Vaikea miesten hedelmättömyystekijä, kuten atsoospermia.
  • Toistuvien ICSI-kokeiden epäonnistumisen historia.
  • Naiset, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
Tuoreen alkionsiirtoryhmä
Menettely: tuoreen alkion siirto
55 potilasta, joille tehtiin tuoreen alkion siirto munasarjojen stimulaation ja sen jälkeen luteaalivaiheen tuen jälkeen
Kokeellinen: Ryhmä B
Jäädytetyn alkionsiirtoryhmä
Menettely: Jäädytetyn alkion siirto
55 potilasta, joille tehtiin pakastetun alkion siirto munasarjojen stimulaation jälkeen, mitä seurasi kaikkien alkioiden kylmäsäilytys ja siirto toisessa syklissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 35 päivää alkionsiirron jälkeen
Transvaginaalinen ultraääni raskauspussin (GS) havaitsemiseksi
35 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen.
Seerumin β-ihmisen koriongonadotropiini (HCG) mitataan raskauden määrittämiseksi alkionsiirron jälkeen.
14 päivää alkionsiirron jälkeen.
Varhainen munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
Aikaikkuna: 3 päivää follikulaarisen aspiraation jälkeen
Vatsan ultraääni, hematokriitti
3 päivää follikulaarisen aspiraation jälkeen
Kohdunulkoisen raskauden määrä
Aikaikkuna: 14 päivää BHCG:lle, emättimen US 3 viikkoa siirron jälkeen
BHCG kaksinkertaistuu 48 tunnin kuluttua, emättimen ultraääni
14 päivää BHCG:lle, emättimen US 3 viikkoa siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Mo Eid, MD, Cairo U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cairo University obgyn

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Kliiniset tutkimukset tuoreen alkion siirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa