Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование переноса свежих и замороженных эмбрионов у пациентов с СПКЯ, проходящих лечение ЭКО

11 апреля 2022 г. обновлено: Marwa Mohamed Mahmoud Eid, Cairo University

Сравнительное исследование переноса свежих и замороженных эмбрионов при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ) у пациенток, проходящих лечение бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) с учетом клинической частоты наступления беременности и исхода ЭКО

Целью нашего исследования является сравнение результатов экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) между переносом свежих эмбрионов (ЭТ) и ЭТ с замороженным-оттаиванием у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие женщины будут рандомизированы в две группы в соотношении 1:1. И пациенты, и клиницисты будут знать о выделенной руке. Пациенты (110) будут в равной степени рандомизированы на две группы:

Группа А подвергнется переносу свежих эмбрионов на 3-й день после стимуляции яичников, поддержка лютеиновой фазы будет начата сразу после аспирации фолликулов. В Группе B все эмбрионы будут подвергнуты криоконсервации после стимуляции яичников без поддержки лютеиновой фазы после аспирации, а затем подвергнутся переносу замороженных-оттаивающих эмбрионов на 3-й день.

Контролируемая стимуляция яичников будет проводиться с использованием протокола антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), а затем хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) 5000 МЕ триггера для окончательного созревания ооцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marwa Mo Eid, Ass.prof
  • Номер телефона: 01001225079
  • Электронная почта: marwameid2014@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdullah S Ha, Ass.lecturer
  • Номер телефона: 01001409468
  • Электронная почта: elbehiry32@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Marwa Eid
        • Контакт:
          • Abdullah S Ha, Ass.lecturer
          • Номер телефона: 01001409468
          • Электронная почта: elbehiry32@gmail.com
        • Контакт:
          • Marwa M Eid, MD
          • Номер телефона: 01001225079
          • Электронная почта: marwameid2014@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с диагнозом СПКЯ в соответствии с модифицированными Роттердамскими критериями, которые включают нарушения менструального цикла в сочетании либо с гиперандрогенией (гирсутизм, диагностированный по модифицированной шкале Ферримана-Голлвея или повышенным уровнем общего тестостерона), либо с поликистозом яичников.
  • Женщины в возрасте ≥20 и <40 лет.
  • ИМТ менее 35.
  • Женщины, имеющие в анамнезе бесплодие.
  • Все пациентки будут получать адъювантные препараты для индукции овуляции (метформин из предыдущего цикла, каберголин по 1 таблетке в день в течение 8 дней и 500 мл коллоидного раствора в день взятия яйцеклетки).

Критерий исключения:

  • Односторонняя овариэктомия в анамнезе.
  • Аномалии матки, такие как деформация матки (однорогая, с перегородками), аденомиоз, субмукозная миома или внутриматочные спайки.
  • Тяжелый мужской фактор бесплодия, такой как азооспермия.
  • В анамнезе повторные неудачные попытки ИКСИ.
  • Женщины, которые не могут соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа А
Группа переноса свежих эмбрионов
Процедура: перенос свежего эмбриона
55 пациенток, перенесших свежий эмбрион после стимуляции яичников с последующей поддержкой лютеиновой фазы
Экспериментальный: Группа Б
Группа переноса замороженных эмбрионов
Процедура: Перенос замороженных эмбрионов
55 пациенток, подвергшихся переносу замороженных эмбрионов после стимуляции яичников с последующей криоконсервацией всех эмбрионов и переносом в другом цикле.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 35 дней после переноса эмбрионов
Трансвагинальное УЗИ для обнаружения плодного яйца (GS)
35 дней после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Химическая беременность
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов.
Сывороточный уровень β-хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) будет измеряться для определения беременности после переноса эмбриона.
14 дней после переноса эмбрионов.
Частота раннего синдрома гиперстимуляции яичников (частота СГЯ)
Временное ограничение: 3 дня после фолликулярной аспирации
УЗИ брюшной полости, Гематокрит
3 дня после фолликулярной аспирации
Частота внематочной беременности
Временное ограничение: 14 дней для БХГЧ, вагинальное УЗИ через 3 недели после переноса
BHCG затем удваивается через 48 часов, вагинальное УЗИ
14 дней для БХГЧ, вагинальное УЗИ через 3 недели после переноса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Mo Eid, MD, Cairo U

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Cairo University obgyn

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования перенос свежего эмбриона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться