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慢性疾患の管理における対象を絞った家庭訪問の有効性の評価

2026年2月6日 更新者:Nora Gimpel、University of Texas Southwestern Medical Center
研究の目的は、家庭訪問プログラムが、標準的な診療所訪問と比較して、HTN および T2DM の管理に効果的な方法であるかどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、在宅医療を利用して高血圧と 2 型糖尿病を管理した場合の健康転帰を、標準的な診療所訪問と比較することです。

このプロジェクトには 3 つの全体的な目的があります。

  1. 高血圧症 (HTN) および 2 型糖尿病 (T2DM) 患者向けに特別に設計された家庭医による在宅医療訪問の有効性をテストする
  2. 自宅訪問のために無作為に選択された患者の主要な結果を、臨床現場で通常のケアを受けている同様の患者と比較する
  3. 患者の視点から訪問訪問の有効性と影響を理解する

研究参加者は、自宅の常駐医師から通常のケアを受けます。 この研究の過程で (2) 家庭訪問が行われ、高血圧、2 型糖尿病、および健康に影響を与える可能性のある社会的要因の包括的な評価が含まれます。 研究参加者はまた、慢性疾患に関する知識、個人の健康管理、研究家庭訪問の経験に関連するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18~60歳の成人患者
  • スペイン語または英語を話す
  • -過去3か月のHTNまたはBP > 140/90の診断(医療記録に基づく)
  • 過去6か月のヘモグロビンA1C>8(医療記録に基づく)
  • 妊娠していません

除外基準:

  • 現在の経口ステロイド使用
  • 固形臓器移植の歴史
  • 英語またはスペイン語以外の言語

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家庭訪問
参加者は家庭訪問を受けます 最初の家庭訪問の過程で、患者は糖尿病と高血圧管理の定期的なケアを受け(結果変数は以下にリストされています)、主要な結果のデータがEHRに記録されます。 レジデントの医師は、レジデントのコンピューターまたはスマートフォンとインターネット ホットスポットを利用して、患者が MyChart への登録を完了するのを支援します (関心がある場合)。 MyChart は、患者がかかりつけの医師に連絡したり、健康に関するリマインダーを記録したり、検査結果や薬のリストを確認したりできる患者の健康プラットフォームです。 常駐医師は、健康の社会的決定要因 (SDH) スクリーナー (EHR に含まれる) も確認します。 研究教員(認可された臨床医)は、この訪問中に血圧測定値を収集します。
在宅訪問患者数
介入なし:標準治療
参加者は標準的なケアを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧の変化
時間枠:ベースライン、6 か月
血圧の変化は、自動血圧計を使用してベースライン、6か月で測定されます。 血圧は、収縮期血圧 / 拡張期血圧 (水銀柱ミリメートル) として測定されます。
ベースライン、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nora Gimpel, M.D.、University of Texas Southwestern Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月27日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月9日

最初の投稿 (実際)

2021年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月6日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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