- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05168605
Kohdennettujen kotikäyntien tehokkuuden arviointi kroonisten sairauksien hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata terveystuloksia käyttämällä kotilääkärikäyntejä verenpainetaudin ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon verrattuna tavallisiin klinikkakäynteihin.
Tällä hankkeella on 3 yleistavoitetta:
- Testaa perhelääkäreiden kotikäyntien tehokkuutta, jotka on suunniteltu erityisesti hypertensiopotilaille (HTN) ja tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) potilaille
- Vertaamaan satunnaisesti kotikäynteihin valittujen potilaiden ensisijaisia tuloksia samankaltaisiin potilaisiin, jotka saavat tavallista hoitoa kliinisissä olosuhteissa
- Ymmärtää kotikäynnin tehokkuuden ja vaikutuksen potilaan näkökulmasta
Tutkimukseen osallistuva saa tavanomaista hoitoa kotilääkäriltä. Tämän tutkimuksen aikana tehdään (2) kotikäyntiä, jotka sisältävät kattavan arvioinnin verenpaineesta, tyypin 2 diabeteksesta ja sosiaalisista tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa heidän terveyteensä. Tutkimukseen osallistujia pyydetään myös täyttämään useita kyselylomakkeita, jotka liittyvät heidän tietämykseensä kroonisista sairauksista, henkilökohtaisesta terveydenhoidosta ja kokemuksistaan kotikäynneistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silvia Obregon, MSW
- Puhelinnumero: 214-645-9532
- Sähköposti: silvia.obregon@utsouthwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nora Gimpel, MD
- Sähköposti: Nora.Gimpel@UTSouthwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuispotilaat
- Espanjan tai englannin puhuminen
- Diagnoosi HTN tai verenpaine >140/90 viimeisen 3 kuukauden aikana (perustuu sairauskertomukseen)
- Hemoglobiini A1C >8 viimeisen 6 kuukauden aikana (perustuu sairauskertomukseen)
- Ei raskaana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen suun kautta otettavien steroidien käyttö
- Kiinteiden elinsiirtojen historia
- Muu kieli kuin englanti tai espanja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotikäynti
Osallistujat saavat kotikäynnin Ensimmäisen kotikäynnin aikana potilaat saavat rutiinihoitoa diabeteksen ja verenpainetaudin hoidossa (tulosmuuttujat on lueteltu alla) ja tiedot kirjataan EHR:ään ensisijaisista tuloksista.
Lääkäri avustaa potilasta myös MyChart-ilmoittautumisen tekemisessä (jos kiinnostaa) joko potilaan tietokoneella tai älypuhelimella ja internet-hotspotilla.
MyChart on potilaiden terveysalusta, jonka avulla potilaat voivat ottaa yhteyttä terveydenhuollon lääkäreihinsä, kirjata terveysmuistutuksia, nähdä testituloksia ja luettelon lääkkeistä.
Lääkäri arvioi myös sosiaalisten terveystekijöiden (SDH) seulonnan (sisältyy EHR:ään).
Tutkimushenkilökunta (lisensoitu lääkäri) kerää verenpainelukemat tämän vierailun aikana.
|
Kotikäyntejä saavat potilaat
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Osallistujat saavat normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Verenpaineen muutos mitataan lähtötilanteessa 6 kuukauden kuluttua automaattisella verenpainemittarilla.
Verenpaine mitataan systolisena verenpaineena/diastolisena verenpaineena elohopeamillimetreinä
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Gimpel, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Ammatillinen käytäntö
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Talopuhelut
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU- 2019-1264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .